- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02547285
Análisis de la Biomecánica de la Marcha
Análisis de la Biomecánica de la Marcha en Personas Mayores en Condiciones de Calzado
La proporción de personas de 60 años o más en la población francesa ha aumentado del 18 % en 1970 a más del 22 % en 2010.
Uno de los principales problemas en los ancianos es la caída. Aproximadamente la mitad de estas caídas causan una lesión menor y entre el 5% y el 25% causarán una lesión más grave, como una fractura o un esguince (Alexander et al., 1992; Nevitt et al., 1991).
Por tanto, parece fundamental estudiar la locomoción de las personas mayores para limitar al máximo el riesgo de caer en una medida de salud pública.
Dos factores pueden estar involucrados:
- El primero corresponde a factores relacionados con temas de envejecimiento natural.
- El segundo es el entorno que supone un auténtico problema para las personas mayores (Duchas rodantes, presencia de obras....) y sobre todo el puerto de calzado inadecuado.
De hecho, la mayoría de los ancianos, institucionalizados o no, no usan zapatos adecuados. Es este parámetro el que se destacará en nuestro estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tema de calzado para mujer 37-38-39 y 41-42-43 para hombre
Criterio de exclusión:
- Presencia de patología mayor, fractura o cirugía, en el aparato locomotor, menores de 3 años
- Presencia de prótesis en miembro inferior (cadera, rodilla, tobillo)
- Presencia de hallux valgus o uña del pie pronunciada,
- Diabetes,
- Presencia de artrosis en miembros inferiores
- Presencia de medicación u otros problemas que afecten el equilibrio de los sujetos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Características del calzado en personas mayores
Los sujetos probarán diferentes características en el mismo zapato.
Un único parámetro varía para cada prueba (Diferente plantilla, altura de tacón, largo de caña...)
|
Un único parámetro de zapato varía para cada prueba (Diferente plantilla, altura de tacón, largo de caña...)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El mejor zapato de estabilidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
El par de zapatos que brindará la mejor comodidad y estabilidad de conducción definida por (medida compuesta):
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger OUILLON, MD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1208136
- 2012-A01193-40 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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