- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02547285
Análise da Biomecânica da Caminhada
Análise da Biomecânica da Caminhada do Idoso nas Condições do Calçado
A proporção de pessoas com 60 anos ou mais na população francesa aumentou de 18% em 1970 para mais de 22% em 2010.
Um dos principais problemas dos idosos é a queda. Cerca de metade dessas quedas causam uma lesão menor e entre 5% e 25% causarão uma lesão mais grave, como fratura ou entorse (Alexander et al., 1992; Nevitt et al., 1991).
Parece, portanto, essencial estudar a locomoção dos idosos para limitar o risco máximo de queda em uma medida de saúde pública.
Dois fatores podem estar envolvidos:
- A primeira corresponde a fatores relacionados a temas do envelhecimento natural
- A segunda é o ambiente que é um verdadeiro problema para os idosos (chuveiros de enrolar, presença de obras....) E principalmente o porte de calçado inapropriado.
Com efeito, a maioria dos idosos, institucionalizados ou não, não usa calçado adequado. É este parâmetro que será destacado em nosso estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tópico de calçados para mulheres 37-38-39 e 41-42-43 para homens
Critério de exclusão:
- Presença de patologia major, fractura ou cirurgia, ao nível do sistema músculo-esquelético, com idade inferior a 3 anos
- Presença de prótese em membro inferior (quadril, joelho, tornozelo)
- Presença de hálux valgo ou garra pronunciada,
- Diabetes,
- Presença de artrose nos membros inferiores
- Presença de medicamentos ou outros problemas que afetem o equilíbrio dos sujeitos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Características dos calçados em idosos
Os sujeitos testarão diferentes características no mesmo sapato.
Um único parâmetro varia para cada teste (Diferente palmilha, altura do salto, comprimento da haste ...)
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Um único parâmetro de sapato varia para cada teste (Diferente palmilha, altura do salto, comprimento da haste ...)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhor sapato de estabilidade
Prazo: 1 ano
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O par de sapatos que proporcionará o melhor conforto e estabilidade de direção definido por (medida composta):
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger OUILLON, MD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1208136
- 2012-A01193-40 (Outro identificador: ANSM)
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Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan...Concluído