- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02547285
Analisi della biomeccanica del camminare
Analisi della biomeccanica della deambulazione nell'anziano in termini di calzatura
La percentuale di persone di età pari o superiore a 60 anni nella popolazione francese è aumentata dal 18% nel 1970 a oltre il 22% nel 2010.
Uno dei problemi principali negli anziani è la caduta. Circa la metà di queste cadute provoca un infortunio minore e tra il 5% e il 25% causerà un infortunio più grave come una frattura o una distorsione (Alexander et al., 1992; Nevitt et al., 1991).
Sembra quindi fondamentale studiare la locomozione degli anziani per limitare al massimo il rischio di cadere in una misura di sanità pubblica.
Possono essere coinvolti due fattori:
- Il primo corrisponde a fattori legati ai temi dell'invecchiamento naturale
- Il secondo è l'ambiente che rappresenta un vero problema per gli anziani (docce rotanti, presenza di lavori....) e soprattutto il porto di calzature inadeguate.
Infatti, la maggior parte degli anziani, istituzionalizzati e non, non indossa scarpe adeguate. È questo parametro che verrà evidenziato nel nostro studio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tema delle calzature da donna 37-38-39 e 41-42-43 da uomo
Criteri di esclusione:
- Presenza di patologie maggiori, fratture o interventi chirurgici, a livello del sistema muscolo-scheletrico, al di sotto dei 3 anni
- Presenza di protesi nell'arto inferiore (anca, ginocchio, caviglia)
- Presenza di alluce valgo o artiglio pronunciato,
- Diabete,
- Presenza di artrosi agli arti inferiori
- Presenza di farmaci o altri problemi che compromettono l'equilibrio dei soggetti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Caratteristiche delle scarpe negli anziani
I soggetti testeranno caratteristiche diverse sulla stessa scarpa.
Un singolo parametro varia per ogni test (soletta diversa, altezza del tacco, lunghezza del gambo ...)
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Un singolo parametro della scarpa varia per ogni test (soletta diversa, altezza del tacco, lunghezza del gambo ...)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La migliore scarpa per la stabilità
Lasso di tempo: 1 anno
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Il paio di scarpe che fornirà il miglior comfort e stabilità di guida definito da (misura composita):
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Roger OUILLON, MD, CHU de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1208136
- 2012-A01193-40 (Altro identificatore: ANSM)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Caratteristiche delle scarpe
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Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan...Completato