- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02547285
A járás biomechanikájának elemzése
A séta biomechanikájának elemzése az idősebb korosztályban a lábbelik feltételei szerint
A 60 év felettiek aránya a francia lakosságon belül az 1970-es 18%-ról 2010-re 22% fölé emelkedett.
Az idősek egyik fő problémája az esés. Ezeknek az eséseknek körülbelül a fele okoz kisebb sérülést, 5-25% pedig súlyosabb sérülést, például törést vagy ficamot (Alexander és mtsai, 1992; Nevitt és mtsai, 1991).
Ezért elengedhetetlennek tűnik az idősek mozgásának tanulmányozása annak érdekében, hogy korlátozzuk a közegészségügyi intézkedésbe való beleesés maximális kockázatát.
Két tényező lehet szó:
- Az első a természetes öregedési témákkal kapcsolatos tényezőknek felel meg
- A második az idősek számára komoly gondot okozó környezet (Guruló zuhanyok, munkák jelenléte...) és főleg a nem megfelelő lábbelik portékája.
Valójában az idősek többsége – akár intézményesített, akár nem – nem visel megfelelő cipőt. Tanulmányunkban ezt a paramétert emeljük ki.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női cipők témája 37-38-39 és 41-42-43 férfi
Kizárási kritériumok:
- Jelenléte súlyos patológia, törés vagy műtét, a mozgásszervi rendszerben, 3 év alatt
- Protézis jelenléte az alsó végtagban (csípő, térd, boka)
- hallux valgus vagy kifejezett lábujjkarom jelenléte,
- Cukorbetegség,
- Az osteoarthritis jelenléte az alsó végtagokban
- Gyógyszeres kezelés vagy egyéb, az alanyok egyensúlyát befolyásoló probléma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A cipők jellemzői időseknél
Az alanyok különböző tulajdonságokat tesztelnek ugyanazon a cipőn.
Minden teszthez egyetlen paraméter változik (különböző talpbetét, sarokmagasság, szárhossz...)
|
A cipő egyetlen paramétere változik minden teszthez (különböző talpbetét, sarokmagasság, szárhossz...)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legjobb stabilitást biztosító cipő
Időkeret: 1 év
|
Az a cipőpár, amely a legjobb kényelmet és vezetési stabilitást biztosítja (összetett mérték):
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roger OUILLON, MD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1208136
- 2012-A01193-40 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .