- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02547285
Analyse van de biomechanica van wandelen
Analyse van de biomechanica van wandelen bij ouderen onder de voorwaarden van schoeisel
Het aandeel mensen van 60 jaar en ouder in de Franse bevolking is gestegen van 18% in 1970 tot meer dan 22% in 2010.
Een groot probleem bij ouderen is vallen. Ongeveer de helft van deze valpartijen veroorzaakt een lichte verwonding en tussen de 5% en 25% zal een ernstiger letsel veroorzaken, zoals een breuk of verstuiking (Alexander et al., 1992; Nevitt et al., 1991).
Het lijkt daarom essentieel om het voortbewegen van senioren te bestuderen om het maximale risico te beperken om in een volksgezondheidsmaatregel te vervallen.
Er kunnen twee factoren een rol spelen:
- De eerste komt overeen met factoren die verband houden met onderwerpen over natuurlijke veroudering
- De tweede is de omgeving die een reëel probleem is voor senioren (rollende douches, aanwezigheid van werken ....) en vooral de haven van ongepast schoeisel.
Inderdaad, de meeste ouderen, al dan niet opgenomen in een instelling, dragen geen goede schoenen. Het is deze parameter die in ons onderzoek zal worden benadrukt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp schoenen voor dames 37-38-39 en 41-42-43 voor heren
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige pathologie, breuk of operatie aan het bewegingsapparaat, jonger dan 3 jaar
- Aanwezigheid van prothese in de onderste ledematen (heup, knie, enkel)
- Aanwezigheid van hallux valgus of uitgesproken teenklauw,
- suikerziekte,
- Aanwezigheid van artrose in de onderste ledematen
- Aanwezigheid van medicatie of andere problemen die de balans van proefpersonen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Schoenenkenmerken bij ouderen
De proefpersonen testen verschillende kenmerken op dezelfde schoen.
Een enkele parameter varieert voor elke test (verschillende binnenzool, hakhoogte, steellengte ...)
|
Een enkele schoenparameter varieert voor elke test (verschillende binnenzool, hakhoogte, steellengte ...)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beste stabiliteitsschoen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het paar schoenen dat het beste comfort en rijstabiliteit biedt, gedefinieerd door (samengestelde maat):
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roger OUILLON, MD, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1208136
- 2012-A01193-40 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .