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Les résultats de l'élastographie ultrasonore et de l'ARFI chez les patients victimes d'AVC avec fléchisseur spastique du coude

28 mars 2016 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

La corrélation entre l'examen clinique et les résultats de l'impulsion de la force de rayonnement acoustique de l'élastographie ultrasonore chez les patients hémiplégiques présentant une spasticité des fléchisseurs du coude après un AVC

Le but de cette étude : 1. Évaluer la corrélation entre les outils cliniques et l'élastographie ultrasonore/imagerie ARFI chez les patients victimes d'AVC. 2. Évaluer la fiabilité de l'élastographie/imagerie ARFI dans l'évaluation de la spasticité des patients victimes d'AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) et l'échelle de Tardieu modifiée (MTS) sont les outils les plus couramment utilisés pour l'évaluation de la spasticité. Mais ces méthodes cliniques ne peuvent pas révéler l'architecture et la raideur des muscles. Depuis quelques années, l'élastographie ultrasonore et l'impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI) sont utilisées dans les troubles musculo-squelettiques, notamment la spasticité. Il n'y a pas d'études sur la corrélation entre la spasticité et l'élastographie ultrasonore/imagerie ARFI chez les patients victimes d'AVC. Les chercheurs recruteront 50 patients victimes d'AVC présentant une hémiplégie et une spasticité du muscle biceps brachial. Un physiothérapeute mesurera MAS et MTS pour la spasticité du muscle biceps brachial. Deux physiatres effectueront une élastographie ultrasonore et une ARFI pour l'évaluation de la fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur. Les évaluations de l'échographie en mode B, de l'élastographie et de l'ARFI comprenaient l'échelle de Heckmatt, le rapport du biceps brachial, le rapport de déformation, le score de sonoélastographie dynamique, l'intensité de la couleur et la vitesse des ondes de cisaillement. Après avoir effectué toutes les évaluations, les enquêteurs analyseront la corrélation entre les outils cliniques et l'élastographie/l'imagerie ARFI et évalueront la fiabilité de l'élastographie/l'imagerie ARFI dans l'évaluation de la spasticité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

référer des physiatres de l'hôpital Kaohsiung Chang Gung Memorial

La description

Critère d'intégration:

  • AVC avec hémiplégie et spasticité du muscle biceps brachial.

Critère d'exclusion:

  • déformation de la contracture de l'articulation du coude
  • association d'autres maladies du système neuromusculaire
  • membre supérieur affecté a une infection locale
  • patient qui ne peut pas suivre les instructions, qui est agité et dont le coude ne peut pas répondre aux critères de positionnement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS), échelle de Tardieu modifiée (MTS)
Délai: les patients seront évalués dans un délai d'un mois après l'anamnèse de base et la signature du consentement
les patients seront évalués dans un délai d'un mois après l'anamnèse de base et la signature du consentement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
l'épaisseur du biceps brachial
Délai: les patients seront évalués dans un délai d'un mois après la prise des antécédents de base et la signature du consentement
les patients seront évalués dans un délai d'un mois après la prise des antécédents de base et la signature du consentement
Échelle Heckmatt
Délai: les patients seront évalués dans un délai d'un mois après avoir terminé l'anamnèse et la signature du consentement
les patients seront évalués dans un délai d'un mois après avoir terminé l'anamnèse et la signature du consentement
rapport de déformation
Délai: les patients seront évalués dans un délai d'un mois après avoir terminé l'anamnèse et la signature du consentement
les patients seront évalués dans un délai d'un mois après avoir terminé l'anamnèse et la signature du consentement
Score dynamique de sonoélastographie (score DS)
Délai: les patients seront évalués dans un délai d'un mois après avoir terminé l'anamnèse et la signature du consentement
les patients seront évalués dans un délai d'un mois après avoir terminé l'anamnèse et la signature du consentement
Les valeurs moyennes de l'intensité du rouge, du vert et du bleu sur l'histogramme du biceps brachial
Délai: les patients seront évalués dans un délai d'un mois après avoir terminé l'anamnèse et la signature du consentement
les patients seront évalués dans un délai d'un mois après avoir terminé l'anamnèse et la signature du consentement
vitesse de l'onde de cisaillement dans la région d'intérêt entre le biceps brachial et le brachial
Délai: les patients seront évalués dans un délai d'un mois après avoir terminé l'anamnèse et la signature du consentement
les patients seront évalués dans un délai d'un mois après avoir terminé l'anamnèse et la signature du consentement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Première publication (Estimation)

23 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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