Resultaterne af ultralydselastografi og ARFI hos patienter med slagtilfælde med spastisk albueflekser
28. marts 2016 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Korrelationen mellem klinisk undersøgelse og ultralyds-elastografi Akustisk strålingskraftimpulsfund hos hemiplegiske patienter med albuefleksor-spasticitet efter slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse: 1.
At evaluere sammenhængen mellem klinikværktøjerne og ultralydselastografi/ARFI-billeddannelse hos apopleksipatienter.
2. At vurdere pålideligheden af elastografi/ARFI-billeddannelse i spasticitetsevaluering af apopleksipatienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Modificeret Ashworth-skala (MAS) og Modificeret Tardieu-skala (MTS) er de mest almindeligt anvendte værktøjer til spasticitetsvurdering.
Men disse klinikmetoder kan ikke afsløre musklernes arkitektur og stivhed.
I de senere år er ultralydselastografi og akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) brugt ved muskel- og skeletlidelser, herunder spasticitet.
Der er ingen undersøgelser om sammenhængen mellem spasticitet og ultralydselastografi/ARFI-billeddannelse hos patienter med slagtilfælde.
Efterforskerne vil indskrive 50 apopleksipatienter med hemiplegi og biceps brachii muskelspassticitet.
En fysioterapeut vil måle MAS og MTS for spasticitet af biceps brachii-muskel.
To fysiatere vil udføre ultralydselastografi og ARFI til intra-bedømmer og inter-bedømmer pålidelighedsevaluering.
Evalueringerne af B-mode ultralyd, elastografi og ARFI inkluderede Heckmatt-skala, biceps brachii-forhold, belastningsforhold, dynamisk sonoelastografi-score, farveintensitet og forskydningsbølgehastighed.
Efter at have udført alle vurderinger vil efterforskerne analysere sammenhængen mellem klinikværktøjerne og elastografi/ARFI-billeddannelse og evaluere pålideligheden af elastografi/ARFI-billeddannelse i spasticitetsevaluering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
henvises fra fysiatere på Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- apopleksipatienter med hemiplegi og biceps brachii muskelspasticitet.
Ekskluderingskriterier:
- albueleddet kontraktur deformitet
- kombineret anden neuromuskulær sygdom
- angrebet overekstremitet har lokal infektion
- patient, der ikke kan følge instruktionerne, som er rastløs, og hvis albue ikke kan opfylde positioneringskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS), Modificeret Tardieu-skala (MTS)
Tidsramme: patienter vil blive evalueret inden for 1 måned efter grundlæggende anamnese og underskrivelse af samtykke
|
patienter vil blive evalueret inden for 1 måned efter grundlæggende anamnese og underskrivelse af samtykke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tykkelsen af biceps brachii
Tidsramme: patienter vil blive evalueret inden for 1 måned efter grundlæggende anamnese og underskrivelse af samtykke
|
patienter vil blive evalueret inden for 1 måned efter grundlæggende anamnese og underskrivelse af samtykke
|
|
Heckmatt skala
Tidsramme: patienter vil blive evalueret inden for 1 måned efter afsluttet anamnese og underskrivelse af samtykke
|
patienter vil blive evalueret inden for 1 måned efter afsluttet anamnese og underskrivelse af samtykke
|
|
belastningsforhold
Tidsramme: patienter vil blive evalueret inden for 1 måned efter afsluttet anamnese og underskrivelse af samtykke
|
patienter vil blive evalueret inden for 1 måned efter afsluttet anamnese og underskrivelse af samtykke
|
|
Dynamic Sonoelastography Score (DS-score)
Tidsramme: patienter vil blive evalueret inden for 1 måned efter afsluttet anamnese og underskrivelse af samtykke
|
patienter vil blive evalueret inden for 1 måned efter afsluttet anamnese og underskrivelse af samtykke
|
|
Middelværdierne for intensiteten af rød, grøn og blå på histogram af bicep brachii
Tidsramme: patienter vil blive evalueret inden for 1 måned efter afsluttet anamnese og underskrivelse af samtykke
|
patienter vil blive evalueret inden for 1 måned efter afsluttet anamnese og underskrivelse af samtykke
|
|
forskydningsbølgehastighed inden for området af interesse mellem biceps brachii og brachialis
Tidsramme: patienter vil blive evalueret inden for 1 måned efter afsluttet anamnese og underskrivelse af samtykke
|
patienter vil blive evalueret inden for 1 måned efter afsluttet anamnese og underskrivelse af samtykke
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Blackburn M, van Vliet P, Mockett SP. Reliability of measurements obtained with the modified Ashworth scale in the lower extremities of people with stroke. Phys Ther. 2002 Jan;82(1):25-34. doi: 10.1093/ptj/82.1.25.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Friedrich-Rust M, Romenski O, Meyer G, Dauth N, Holzer K, Grunwald F, Kriener S, Herrmann E, Zeuzem S, Bojunga J. Acoustic Radiation Force Impulse-Imaging for the evaluation of the thyroid gland: a limited patient feasibility study. Ultrasonics. 2012 Jan;52(1):69-74. doi: 10.1016/j.ultras.2011.06.012. Epub 2011 Jul 7.
- Kang J, Kwon H, Cho J, Oh J, Nam K, Yoon S, Kang M, Lee S, Han S. Comparative study of shear wave velocities using acoustic radiation force impulse technology in hepatocellular carcinoma: the extent of radiofrequency ablation. Gut Liver. 2012 Jul;6(3):362-7. doi: 10.5009/gnl.2012.6.3.362. Epub 2012 May 2.
- Bai M, Du L, Gu J, Li F, Jia X. Virtual touch tissue quantification using acoustic radiation force impulse technology: initial clinical experience with solid breast masses. J Ultrasound Med. 2012 Feb;31(2):289-94. doi: 10.7863/jum.2012.31.2.289.
- Ansari NN, Naghdi S, Arab TK, Jalaie S. The interrater and intrarater reliability of the Modified Ashworth Scale in the assessment of muscle spasticity: limb and muscle group effect. NeuroRehabilitation. 2008;23(3):231-7.
- Ansari NN, Naghdi S, Hasson S, Azarsa MH, Azarnia S. The Modified Tardieu Scale for the measurement of elbow flexor spasticity in adult patients with hemiplegia. Brain Inj. 2008 Dec;22(13-14):1007-12. doi: 10.1080/02699050802530557.
- Park GY, Kwon DR. Sonoelastographic evaluation of medial gastrocnemius muscles intrinsic stiffness after rehabilitation therapy with botulinum toxin a injection in spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2085-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.024. Epub 2012 Jul 7.
- van Wijck FM, Pandyan AD, Johnson GR, Barnes MP. Assessing motor deficits in neurological rehabilitation: patterns of instrument usage. Neurorehabil Neural Repair. 2001;15(1):23-30. doi: 10.1177/154596830101500104.
- Ansari NN, Naghdi S, Hasson S, Mousakhani A, Nouriyan A, Omidvar Z. Inter-rater reliability of the Modified Modified Ashworth Scale as a clinical tool in measurements of post-stroke elbow flexor spasticity. NeuroRehabilitation. 2009;24(3):225-9. doi: 10.3233/NRE-2009-0472.
- Kaya T, Karatepe AG, Gunaydin R, Koc A, Altundal Ercan U. Inter-rater reliability of the Modified Ashworth Scale and modified Modified Ashworth Scale in assessing poststroke elbow flexor spasticity. Int J Rehabil Res. 2011 Mar;34(1):59-64. doi: 10.1097/MRR.0b013e32833d6cdf.
- Ansari NN, Naghdi S, Moammeri H, Jalaie S. Ashworth Scales are unreliable for the assessment of muscle spasticity. Physiother Theory Pract. 2006 Jun;22(3):119-25. doi: 10.1080/09593980600724188.
- Mehrholz J, Wagner K, Meissner D, Grundmann K, Zange C, Koch R, Pohl M. Reliability of the Modified Tardieu Scale and the Modified Ashworth Scale in adult patients with severe brain injury: a comparison study. Clin Rehabil. 2005 Oct;19(7):751-9. doi: 10.1191/0269215505cr889oa.
- Alhusaini AA, Dean CM, Crosbie J, Shepherd RB, Lewis J. Evaluation of spasticity in children with cerebral palsy using Ashworth and Tardieu Scales compared with laboratory measures. J Child Neurol. 2010 Oct;25(10):1242-7. doi: 10.1177/0883073810362266. Epub 2010 Mar 10.
- Mackey AH, Walt SE, Lobb G, Stott NS. Intraobserver reliability of the modified Tardieu scale in the upper limb of children with hemiplegia. Dev Med Child Neurol. 2004 Apr;46(4):267-72. doi: 10.1017/s0012162204000428.
- Pierani A, Heguy A, Fujii H, Roeder RG. Activation of octamer-containing promoters by either octamer-binding transcription factor 1 (OTF-1) or OTF-2 and requirement of an additional B-cell-specific component for optimal transcription of immunoglobulin promoters. Mol Cell Biol. 1990 Dec;10(12):6204-15. doi: 10.1128/mcb.10.12.6204-6215.1990.
- Picelli A, Bonetti P, Fontana C, Barausse M, Dambruoso F, Gajofatto F, Girardi P, Manca M, Gimigliano R, Smania N. Is spastic muscle echo intensity related to the response to botulinum toxin type A in patients with stroke? A cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1253-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.005. Epub 2012 Apr 12.
- Tudisco C, Bisicchia S, Stefanini M, Antonicoli M, Masala S, Simonetti G. Tendon quality in small unilateral supraspinatus tendon tears. Real-time sonoelastography correlates with clinical findings. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Feb;23(2):393-8. doi: 10.1007/s00167-013-2551-7. Epub 2013 Jun 16.
- Buck AR, Verstraete N, Li Y, Schweizer A, Snedeker JG, Buck FM. Detection of small tendon lesions by sonoelastographic visualization of strain profile differences: initial experiences. Skeletal Radiol. 2012 Sep;41(9):1073-9. doi: 10.1007/s00256-011-1349-2. Epub 2012 Jan 5.
- Wu CH, Chang KV, Mio S, Chen WS, Wang TG. Sonoelastography of the plantar fascia. Radiology. 2011 May;259(2):502-7. doi: 10.1148/radiol.11101665. Epub 2011 Feb 25.
- Sconfienza LM, Silvestri E, Orlandi D, Fabbro E, Ferrero G, Martini C, Sardanelli F, Cimmino MA. Real-time sonoelastography of the plantar fascia: comparison between patients with plantar fasciitis and healthy control subjects. Radiology. 2013 Apr;267(1):195-200. doi: 10.1148/radiol.12120969. Epub 2013 Jan 7.
- Niitsu M, Michizaki A, Endo A, Takei H, Yanagisawa O. Muscle hardness measurement by using ultrasound elastography: a feasibility study. Acta Radiol. 2011 Feb 1;52(1):99-105. doi: 10.1258/ar.2010.100190.
- Yanagisawa O, Niitsu M, Kurihara T, Fukubayashi T. Evaluation of human muscle hardness after dynamic exercise with ultrasound real-time tissue elastography: a feasibility study. Clin Radiol. 2011 Sep;66(9):815-9. doi: 10.1016/j.crad.2011.03.012. Epub 2011 May 6.
- Botar-Jid C, Damian L, Dudea SM, Vasilescu D, Rednic S, Badea R. The contribution of ultrasonography and sonoelastography in assessment of myositis. Med Ultrason. 2010 Jun;12(2):120-6.
- Vasilescu D, Vasilescu D, Dudea S, Botar-Jid C, Sfrangeu S, Cosma D. Sonoelastography contribution in cerebral palsy spasticity treatment assessment, preliminary report: a systematic review of the literature apropos of seven patients. Med Ultrason. 2010 Dec;12(4):306-10.
- Bhatia KS, Rasalkar DD, Lee YP, Wong KT, King AD, Yuen HY, Ahuja AT. Evaluation of real-time qualitative sonoelastography of focal lesions in the parotid and submandibular glands: applications and limitations. Eur Radiol. 2010 Aug;20(8):1958-64. doi: 10.1007/s00330-010-1756-0. Epub 2010 Apr 21.
- Nightingale K, Soo MS, Nightingale R, Trahey G. Acoustic radiation force impulse imaging: in vivo demonstration of clinical feasibility. Ultrasound Med Biol. 2002 Feb;28(2):227-35. doi: 10.1016/s0301-5629(01)00499-9.
- Fuchs D, Hausen A, Hoefler E, Schonitzer D, Werner ER, Dierich MP, Hengster P, Reibnegger G, Schulz T, Wachter H. Activated T cells in addition to LAV/HTLV-III infection: a necessary precondition for development of AIDS. Cancer Detect Prev Suppl. 1987;1:583-7.
- Goycoolea HG, Goycoolea MV, Farfan CR. Racial and familial factors in otitis media. A point prevalence study on Easter Island. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1988 Feb;114(2):147-9. doi: 10.1001/archotol.1988.01860140045018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2015
Først opslået (Skøn)
23. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMRPG8D0951
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Ahmed AnwarRekrutteringCVA (Cerebrovaskulær Accident)Egypten
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)
-
MyomoAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Chinese University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; Princess Margaret Hospital, Canada; Tuen... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuCVA (Cerebrovaskulær Accident)Hong Kong
-
Reuth Rehabilitation HospitalRekrutteringParese | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Israel
Kliniske forsøg med ultralydselastografi, akustisk strålingskraftimpuls
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAdrian RegensburgerRekrutteringCystisk fibrose | Leverfibrose | Gastrointestinal transportforstyrrelse | DiosTyskland