Heart Rate Sensing and Response in Persons With Anorexia Nervosa
30 décembre 2016 mis à jour par: Duke University
There are two major goals of this investigation.
First, to develop pilot data to justify a larger randomized clinical trial of an intervention designed to train interoceptive signals (IS) and interoceptive responsivity (IR) in persons with Anorexia Nervosa (AN).
Second, the investigators will determine whether persons with AN have similar or different IS and IR for heart rate while exercising as compared to age and gender matched controls.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of this pilot investigation is to assess AN interoceptive sensitivity and responsivity as it pertains to heart rate during exercise.
Thirty adults, 18 years and older will be recruited for a cross-sectional comparison of IS and IR in the context of exercise.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke Medicine - Duke Molecular Physiology Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria: Study participants will include adults with anorexia spectrum disorders and healthy age and gender matched controls. There will be two control groups, one that includes regularly exercising age and gender matched persons and one where controls do not engage in regular exercise.
For those with AN, the following INCLUSION criteria must be met:
- Age ≥ 18 years old
- BMI 25 kg/m2 or less
- Diagnosis of anorexia spectrum disorder
- Medications: Stable use of all medications ≥ three months
For age and gender matched controls, the following INCLUSION criteria must be met:
- Age ≥ 18 years old
- BMI 25 kg/m2 or less
- No diagnosis of anorexia spectrum disorder
- Medications: Stable use of all medications ≥ three months
- Age (+/- 2 years) and gender matched to study participant
Exclusion Criteria:
- History of diabetes, heart disease or taking medications for those conditions
- History of hypertension (high blood pressure) not controlled with medication
- Orthopedic limitations, musculoskeletal disease and/or injury
- Inability to consent
- Lack of transportation to the Duke Center for Living campus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Anorexia Nervosa (AN)
Diagnosis of anorexia spectrum disorder and stable use of all medications ≥ three months.
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All participants will participate in a one hour supervised exercise session.
Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate.
Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.
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Expérimental: Matched Controls
No diagnosis of anorexia spectrum disorder.
Stable use of all medications ≥ three months.
Also age (+/- 2 years) and gender matched to AN study participant and exercise regularly.
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All participants will participate in a one hour supervised exercise session.
Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate.
Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.
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Expérimental: Healthy Controls
No diagnosis of anorexia spectrum disorder.
Stable use of all medications ≥ three months.
Do not exercise regularly.
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All participants will participate in a one hour supervised exercise session.
Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate.
Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean percentage of time in prescribed heart rate range during four bouts of interval exercise training
Délai: Baseline only
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One exercise training session
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Baseline only
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy L Zucker, PhD, Director, Duke Center for Eating Disorders
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2015
Première publication (Estimation)
19 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00064421
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