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Heart Rate Sensing and Response in Persons With Anorexia Nervosa

30 de dezembro de 2016 atualizado por: Duke University
There are two major goals of this investigation. First, to develop pilot data to justify a larger randomized clinical trial of an intervention designed to train interoceptive signals (IS) and interoceptive responsivity (IR) in persons with Anorexia Nervosa (AN). Second, the investigators will determine whether persons with AN have similar or different IS and IR for heart rate while exercising as compared to age and gender matched controls.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The purpose of this pilot investigation is to assess AN interoceptive sensitivity and responsivity as it pertains to heart rate during exercise. Thirty adults, 18 years and older will be recruited for a cross-sectional comparison of IS and IR in the context of exercise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Medicine - Duke Molecular Physiology Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria: Study participants will include adults with anorexia spectrum disorders and healthy age and gender matched controls. There will be two control groups, one that includes regularly exercising age and gender matched persons and one where controls do not engage in regular exercise.

For those with AN, the following INCLUSION criteria must be met:

  • Age ≥ 18 years old
  • BMI 25 kg/m2 or less
  • Diagnosis of anorexia spectrum disorder
  • Medications: Stable use of all medications ≥ three months

For age and gender matched controls, the following INCLUSION criteria must be met:

  • Age ≥ 18 years old
  • BMI 25 kg/m2 or less
  • No diagnosis of anorexia spectrum disorder
  • Medications: Stable use of all medications ≥ three months
  • Age (+/- 2 years) and gender matched to study participant

Exclusion Criteria:

  • History of diabetes, heart disease or taking medications for those conditions
  • History of hypertension (high blood pressure) not controlled with medication
  • Orthopedic limitations, musculoskeletal disease and/or injury
  • Inability to consent
  • Lack of transportation to the Duke Center for Living campus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anorexia Nervosa (AN)
Diagnosis of anorexia spectrum disorder and stable use of all medications ≥ three months.
Comportamental: One hour supervised exercise session
All participants will participate in a one hour supervised exercise session. Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate. Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.
Experimental: Matched Controls
No diagnosis of anorexia spectrum disorder. Stable use of all medications ≥ three months. Also age (+/- 2 years) and gender matched to AN study participant and exercise regularly.
Comportamental: One hour supervised exercise session
All participants will participate in a one hour supervised exercise session. Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate. Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.
Experimental: Healthy Controls
No diagnosis of anorexia spectrum disorder. Stable use of all medications ≥ three months. Do not exercise regularly.
Comportamental: One hour supervised exercise session
All participants will participate in a one hour supervised exercise session. Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate. Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean percentage of time in prescribed heart rate range during four bouts of interval exercise training
Prazo: Baseline only
One exercise training session
Baseline only

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy L Zucker, PhD, Director, Duke Center for Eating Disorders

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00064421

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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