Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Heart Rate Sensing and Response in Persons With Anorexia Nervosa

30 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Duke University
There are two major goals of this investigation. First, to develop pilot data to justify a larger randomized clinical trial of an intervention designed to train interoceptive signals (IS) and interoceptive responsivity (IR) in persons with Anorexia Nervosa (AN). Second, the investigators will determine whether persons with AN have similar or different IS and IR for heart rate while exercising as compared to age and gender matched controls.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The purpose of this pilot investigation is to assess AN interoceptive sensitivity and responsivity as it pertains to heart rate during exercise. Thirty adults, 18 years and older will be recruited for a cross-sectional comparison of IS and IR in the context of exercise.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke Medicine - Duke Molecular Physiology Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria: Study participants will include adults with anorexia spectrum disorders and healthy age and gender matched controls. There will be two control groups, one that includes regularly exercising age and gender matched persons and one where controls do not engage in regular exercise.

For those with AN, the following INCLUSION criteria must be met:

  • Age ≥ 18 years old
  • BMI 25 kg/m2 or less
  • Diagnosis of anorexia spectrum disorder
  • Medications: Stable use of all medications ≥ three months

For age and gender matched controls, the following INCLUSION criteria must be met:

  • Age ≥ 18 years old
  • BMI 25 kg/m2 or less
  • No diagnosis of anorexia spectrum disorder
  • Medications: Stable use of all medications ≥ three months
  • Age (+/- 2 years) and gender matched to study participant

Exclusion Criteria:

  • History of diabetes, heart disease or taking medications for those conditions
  • History of hypertension (high blood pressure) not controlled with medication
  • Orthopedic limitations, musculoskeletal disease and/or injury
  • Inability to consent
  • Lack of transportation to the Duke Center for Living campus

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Anorexia Nervosa (AN)
Diagnosis of anorexia spectrum disorder and stable use of all medications ≥ three months.
Behawioralne: One hour supervised exercise session
All participants will participate in a one hour supervised exercise session. Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate. Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.
Eksperymentalny: Matched Controls
No diagnosis of anorexia spectrum disorder. Stable use of all medications ≥ three months. Also age (+/- 2 years) and gender matched to AN study participant and exercise regularly.
Behawioralne: One hour supervised exercise session
All participants will participate in a one hour supervised exercise session. Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate. Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.
Eksperymentalny: Healthy Controls
No diagnosis of anorexia spectrum disorder. Stable use of all medications ≥ three months. Do not exercise regularly.
Behawioralne: One hour supervised exercise session
All participants will participate in a one hour supervised exercise session. Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate. Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean percentage of time in prescribed heart rate range during four bouts of interval exercise training
Ramy czasowe: Baseline only
One exercise training session
Baseline only

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy L Zucker, PhD, Director, Duke Center for Eating Disorders

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00064421

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj