- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02579018
Heart Rate Sensing and Response in Persons With Anorexia Nervosa
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke Medicine - Duke Molecular Physiology Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria: Study participants will include adults with anorexia spectrum disorders and healthy age and gender matched controls. There will be two control groups, one that includes regularly exercising age and gender matched persons and one where controls do not engage in regular exercise.
For those with AN, the following INCLUSION criteria must be met:
- Age ≥ 18 years old
- BMI 25 kg/m2 or less
- Diagnosis of anorexia spectrum disorder
- Medications: Stable use of all medications ≥ three months
For age and gender matched controls, the following INCLUSION criteria must be met:
- Age ≥ 18 years old
- BMI 25 kg/m2 or less
- No diagnosis of anorexia spectrum disorder
- Medications: Stable use of all medications ≥ three months
- Age (+/- 2 years) and gender matched to study participant
Exclusion Criteria:
- History of diabetes, heart disease or taking medications for those conditions
- History of hypertension (high blood pressure) not controlled with medication
- Orthopedic limitations, musculoskeletal disease and/or injury
- Inability to consent
- Lack of transportation to the Duke Center for Living campus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Anorexia Nervosa (AN)
Diagnosis of anorexia spectrum disorder and stable use of all medications ≥ three months.
|
All participants will participate in a one hour supervised exercise session.
Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate.
Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.
|
Experimental: Matched Controls
No diagnosis of anorexia spectrum disorder.
Stable use of all medications ≥ three months.
Also age (+/- 2 years) and gender matched to AN study participant and exercise regularly.
|
All participants will participate in a one hour supervised exercise session.
Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate.
Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.
|
Experimental: Healthy Controls
No diagnosis of anorexia spectrum disorder.
Stable use of all medications ≥ three months.
Do not exercise regularly.
|
All participants will participate in a one hour supervised exercise session.
Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate.
Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mean percentage of time in prescribed heart rate range during four bouts of interval exercise training
Zeitfenster: Baseline only
|
One exercise training session
|
Baseline only
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy L Zucker, PhD, Director, Duke Center for Eating Disorders
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00064421
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