Heart Rate Sensing and Response in Persons With Anorexia Nervosa
30. prosince 2016 aktualizováno: Duke University
There are two major goals of this investigation.
First, to develop pilot data to justify a larger randomized clinical trial of an intervention designed to train interoceptive signals (IS) and interoceptive responsivity (IR) in persons with Anorexia Nervosa (AN).
Second, the investigators will determine whether persons with AN have similar or different IS and IR for heart rate while exercising as compared to age and gender matched controls.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of this pilot investigation is to assess AN interoceptive sensitivity and responsivity as it pertains to heart rate during exercise.
Thirty adults, 18 years and older will be recruited for a cross-sectional comparison of IS and IR in the context of exercise.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke Medicine - Duke Molecular Physiology Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria: Study participants will include adults with anorexia spectrum disorders and healthy age and gender matched controls. There will be two control groups, one that includes regularly exercising age and gender matched persons and one where controls do not engage in regular exercise.
For those with AN, the following INCLUSION criteria must be met:
- Age ≥ 18 years old
- BMI 25 kg/m2 or less
- Diagnosis of anorexia spectrum disorder
- Medications: Stable use of all medications ≥ three months
For age and gender matched controls, the following INCLUSION criteria must be met:
- Age ≥ 18 years old
- BMI 25 kg/m2 or less
- No diagnosis of anorexia spectrum disorder
- Medications: Stable use of all medications ≥ three months
- Age (+/- 2 years) and gender matched to study participant
Exclusion Criteria:
- History of diabetes, heart disease or taking medications for those conditions
- History of hypertension (high blood pressure) not controlled with medication
- Orthopedic limitations, musculoskeletal disease and/or injury
- Inability to consent
- Lack of transportation to the Duke Center for Living campus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anorexia Nervosa (AN)
Diagnosis of anorexia spectrum disorder and stable use of all medications ≥ three months.
|
All participants will participate in a one hour supervised exercise session.
Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate.
Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.
|
|
Experimentální: Matched Controls
No diagnosis of anorexia spectrum disorder.
Stable use of all medications ≥ three months.
Also age (+/- 2 years) and gender matched to AN study participant and exercise regularly.
|
All participants will participate in a one hour supervised exercise session.
Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate.
Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.
|
|
Experimentální: Healthy Controls
No diagnosis of anorexia spectrum disorder.
Stable use of all medications ≥ three months.
Do not exercise regularly.
|
All participants will participate in a one hour supervised exercise session.
Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate.
Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean percentage of time in prescribed heart rate range during four bouts of interval exercise training
Časové okno: Baseline only
|
One exercise training session
|
Baseline only
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy L Zucker, PhD, Director, Duke Center for Eating Disorders
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00064421
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na One hour supervised exercise session
-
The University of New South WalesDokončeno