Heart Rate Sensing and Response in Persons With Anorexia Nervosa
perjantai 30. joulukuuta 2016 päivittänyt: Duke University
There are two major goals of this investigation.
First, to develop pilot data to justify a larger randomized clinical trial of an intervention designed to train interoceptive signals (IS) and interoceptive responsivity (IR) in persons with Anorexia Nervosa (AN).
Second, the investigators will determine whether persons with AN have similar or different IS and IR for heart rate while exercising as compared to age and gender matched controls.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this pilot investigation is to assess AN interoceptive sensitivity and responsivity as it pertains to heart rate during exercise.
Thirty adults, 18 years and older will be recruited for a cross-sectional comparison of IS and IR in the context of exercise.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Medicine - Duke Molecular Physiology Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria: Study participants will include adults with anorexia spectrum disorders and healthy age and gender matched controls. There will be two control groups, one that includes regularly exercising age and gender matched persons and one where controls do not engage in regular exercise.
For those with AN, the following INCLUSION criteria must be met:
- Age ≥ 18 years old
- BMI 25 kg/m2 or less
- Diagnosis of anorexia spectrum disorder
- Medications: Stable use of all medications ≥ three months
For age and gender matched controls, the following INCLUSION criteria must be met:
- Age ≥ 18 years old
- BMI 25 kg/m2 or less
- No diagnosis of anorexia spectrum disorder
- Medications: Stable use of all medications ≥ three months
- Age (+/- 2 years) and gender matched to study participant
Exclusion Criteria:
- History of diabetes, heart disease or taking medications for those conditions
- History of hypertension (high blood pressure) not controlled with medication
- Orthopedic limitations, musculoskeletal disease and/or injury
- Inability to consent
- Lack of transportation to the Duke Center for Living campus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anorexia Nervosa (AN)
Diagnosis of anorexia spectrum disorder and stable use of all medications ≥ three months.
|
All participants will participate in a one hour supervised exercise session.
Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate.
Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.
|
|
Kokeellinen: Matched Controls
No diagnosis of anorexia spectrum disorder.
Stable use of all medications ≥ three months.
Also age (+/- 2 years) and gender matched to AN study participant and exercise regularly.
|
All participants will participate in a one hour supervised exercise session.
Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate.
Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.
|
|
Kokeellinen: Healthy Controls
No diagnosis of anorexia spectrum disorder.
Stable use of all medications ≥ three months.
Do not exercise regularly.
|
All participants will participate in a one hour supervised exercise session.
Participants will wear a physical activity monitor during the assessment for continuous monitoring of heart rate.
Short, intense bouts of exercise will be interspersed with rest periods.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean percentage of time in prescribed heart rate range during four bouts of interval exercise training
Aikaikkuna: Baseline only
|
One exercise training session
|
Baseline only
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy L Zucker, PhD, Director, Duke Center for Eating Disorders
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00064421
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .