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Base neurale du dysfonctionnement intéroceptif lié aux repas dans l'anorexie mentale

16 novembre 2023 mis à jour par: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Cette étude vise à identifier les régions cérébrales responsables du codage des sensations « intéroceptives » cardiorespiratoires et à déterminer si elles sont dysfonctionnelles chez les personnes atteintes de troubles alimentaires, d'anxiété, de dépression ou de lésions cérébrales. En évaluant les mêmes sensations intéroceptives dans différentes maladies humaines, les chercheurs espèrent fournir des preuves convergentes aboutissant à l'identification des processus neuronaux sous-jacents et discerner les contributions relatives dans chaque condition.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cerveau humain a un accès constant à une multitude de signaux complexes, qu'il doit simplifier et organiser afin de maintenir l'intégrité de l'organisme. Bon nombre de ces signaux proviennent de l'extérieur du corps, tels que les lumières, les sons et les odeurs, et on en sait beaucoup sur la façon dont les humains perçoivent consciemment ces signaux «extéroceptifs» et sur la façon dont le cerveau humain les représente. On sait relativement peu de choses sur la façon dont le cerveau humain traite les signaux « intéroceptifs » provenant de l'intérieur du corps, malgré le fait que le cerveau a accès à beaucoup plus d'entre eux (par exemple, la tension intestinale, la distension de la vessie, la respiration, les battements cardiaques, la température corporelle , tension artérielle, osmolalité sérique, inflammation, proprioception etc.).

La présente étude vise donc à identifier les régions cérébrales responsables du codage des sensations « intéroceptives » cardiorespiratoires et à déterminer si elles sont dysfonctionnelles chez les personnes atteintes de troubles alimentaires, d'anxiété, de dépression ou de lésions cérébrales. Les participants à cette étude recevront une stimulation du canal cardiorespiratoire du système intéroceptif à l'aide de perfusions intraveineuses en bolus d'isoprotérénol, un médicament à action périphérique similaire à l'adrénaline, et de solution saline. La stimulation se produira pendant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) ainsi qu'à l'extérieur du scanner IRMf. Après le scan, les participants consommeront un repas. En évaluant les mêmes sensations intéroceptives dans différentes maladies humaines, les chercheurs espèrent fournir des preuves convergentes aboutissant à l'identification des processus neuronaux sous-jacents et discerner les contributions relatives dans chaque condition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Critères du Manuel diagnostique et statistique 5 (DSM 5) pour l'anorexie mentale et âgés de 18 à 40 ans, ou trouble anxieux généralisé, ou trouble panique, ou trouble dépressif majeur, ou lésion cérébrale causée soit par une encéphalite à herpès simplex, soit par la maladie d'Urbach-Wiethe.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic DSM 5 avec l'un des éléments suivants : spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques, troubles bipolaires et apparentés, trouble de la personnalité antisociale, idées suicidaires actives avec intention ou plan
  • Arythmie cardiaque actuelle
  • Maladie respiratoire actuelle
  • Trouble épileptique
  • Contre-indications à l'IRM, y compris : stimulateur cardiaque, fragments de métal dans les yeux/la peau/le corps (éclats d'obus), clips aortique/anévrisme, prothèse, chirurgie de dérivation/clips d'artère coronaire, appareil auditif, remplacement de valve cardiaque, shunt (ventriculaire ou spinal), électrodes , plaques métalliques/goupilles/vis/fils ou neuro/biostimulateurs (unité TENS), personnes qui ont déjà été métallurgistes/soudeurs professionnels, antécédents de chirurgie oculaire/yeux lavés à cause du métal, problèmes de vision impossibles à corriger avec des lentilles , incapacité à rester immobile sur le dos pendant 60 à 120 minutes ; neurochirurgie antérieure ; tatouages ​​ou maquillage cosmétique avec des colorants métalliques, refus d'enlever les piercings corporels et grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anorexie nerveuse
Perfusions intraveineuses en bolus d'isoprotérénol (jusqu'à 4 microgrammes par perfusion) et de solution saline normale.
Perfusions intraveineuses d'isoprotérénol, délivrées dans un ordre randomisé en double aveugle, chez chaque participant de chaque groupe. Les participants évalueront l'expérience des battements cardiaques et des sensations respiratoires ainsi que l'anxiété induite par la perfusion.
Autres noms:
  • Isuprel
Perfusions intraveineuses de solution saline normale, administrées dans un ordre randomisé en double aveugle, chez chaque participant de chaque groupe. Les participants évalueront l'expérience des battements cardiaques et des sensations respiratoires ainsi que l'anxiété induite par la perfusion.
Autres noms:
  • Saline
Expérimental: Désordre anxieux généralisé
Perfusions intraveineuses en bolus d'isoprotérénol (jusqu'à 4 microgrammes par perfusion) et de solution saline normale.
Perfusions intraveineuses d'isoprotérénol, délivrées dans un ordre randomisé en double aveugle, chez chaque participant de chaque groupe. Les participants évalueront l'expérience des battements cardiaques et des sensations respiratoires ainsi que l'anxiété induite par la perfusion.
Autres noms:
  • Isuprel
Perfusions intraveineuses de solution saline normale, administrées dans un ordre randomisé en double aveugle, chez chaque participant de chaque groupe. Les participants évalueront l'expérience des battements cardiaques et des sensations respiratoires ainsi que l'anxiété induite par la perfusion.
Autres noms:
  • Saline
Expérimental: Trouble panique
Perfusions intraveineuses en bolus d'isoprotérénol (jusqu'à 4 microgrammes par perfusion) et de solution saline normale.
Perfusions intraveineuses d'isoprotérénol, délivrées dans un ordre randomisé en double aveugle, chez chaque participant de chaque groupe. Les participants évalueront l'expérience des battements cardiaques et des sensations respiratoires ainsi que l'anxiété induite par la perfusion.
Autres noms:
  • Isuprel
Perfusions intraveineuses de solution saline normale, administrées dans un ordre randomisé en double aveugle, chez chaque participant de chaque groupe. Les participants évalueront l'expérience des battements cardiaques et des sensations respiratoires ainsi que l'anxiété induite par la perfusion.
Autres noms:
  • Saline
Expérimental: Trouble dépressif majeur
Perfusions intraveineuses en bolus d'isoprotérénol (jusqu'à 4 microgrammes par perfusion) et de solution saline normale.
Perfusions intraveineuses d'isoprotérénol, délivrées dans un ordre randomisé en double aveugle, chez chaque participant de chaque groupe. Les participants évalueront l'expérience des battements cardiaques et des sensations respiratoires ainsi que l'anxiété induite par la perfusion.
Autres noms:
  • Isuprel
Perfusions intraveineuses de solution saline normale, administrées dans un ordre randomisé en double aveugle, chez chaque participant de chaque groupe. Les participants évalueront l'expérience des battements cardiaques et des sensations respiratoires ainsi que l'anxiété induite par la perfusion.
Autres noms:
  • Saline
Expérimental: Lésion cérébrale
Perfusions intraveineuses en bolus d'isoprotérénol (jusqu'à 4 microgrammes par perfusion) et de solution saline normale.
Perfusions intraveineuses d'isoprotérénol, délivrées dans un ordre randomisé en double aveugle, chez chaque participant de chaque groupe. Les participants évalueront l'expérience des battements cardiaques et des sensations respiratoires ainsi que l'anxiété induite par la perfusion.
Autres noms:
  • Isuprel
Perfusions intraveineuses de solution saline normale, administrées dans un ordre randomisé en double aveugle, chez chaque participant de chaque groupe. Les participants évalueront l'expérience des battements cardiaques et des sensations respiratoires ainsi que l'anxiété induite par la perfusion.
Autres noms:
  • Saline
Comparateur actif: Comparaison saine
Perfusions intraveineuses en bolus d'isoprotérénol (jusqu'à 4 microgrammes par perfusion) et de solution saline normale.
Perfusions intraveineuses d'isoprotérénol, délivrées dans un ordre randomisé en double aveugle, chez chaque participant de chaque groupe. Les participants évalueront l'expérience des battements cardiaques et des sensations respiratoires ainsi que l'anxiété induite par la perfusion.
Autres noms:
  • Isuprel
Perfusions intraveineuses de solution saline normale, administrées dans un ordre randomisé en double aveugle, chez chaque participant de chaque groupe. Les participants évalueront l'expérience des battements cardiaques et des sensations respiratoires ainsi que l'anxiété induite par la perfusion.
Autres noms:
  • Saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité des sensations cardiorespiratoires
Délai: Ligne de base
Évaluation analogique visuelle de l'intensité des battements cardiaques et des sensations respiratoires (échelle : 0 à 10) jusqu'à la fin de l'étude (par exemple, le jour du test).
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'anxiété
Délai: Ligne de base
Évaluation analogique visuelle du niveau d'anxiété (échelle : 0 à 10) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 semaines.
Ligne de base
Sévérité du trouble anxieux généralisé (échelle 7 du trouble anxieux généralisé)
Délai: Ligne de base
7 questions sur les symptômes d'anxiété
Ligne de base
Gravité du trouble panique (Échelle de gravité du trouble panique)
Délai: Ligne de base
questionnaire sur les symptômes de panique
Ligne de base
Sévérité du trouble dépressif majeur (échelle Patient Health Questionnaire-9)
Délai: Ligne de base
9 questions sur les symptômes de la dépression
Ligne de base
Sévérité du trouble de l'alimentation (Eating Disorder Examination scale)
Délai: Ligne de base
questionnaire sur les symptômes des troubles alimentaires
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité intéroceptive cardiaque au repos (latences de la tâche de tapotement du rythme cardiaque (en millisecondes))
Délai: Ligne de base
le sujet tape avec son doigt son propre rythme cardiaque perçu
Ligne de base
Pression artérielle systolique et diastolique (millimètres de mercure ; mmHg) pendant la tâche autonome de la manœuvre de valsalva
Délai: Ligne de base
tension artérielle évaluée
Ligne de base
Pression artérielle systolique et diastolique (millimètres de mercure ; mmHg) pendant la tâche de préhension autonome.
Délai: Ligne de base
tension artérielle évaluée
Ligne de base
Pression artérielle systolique et diastolique (millimètres de mercure; mmHg) pendant la tâche autonome de calcul mental.
Délai: Ligne de base
tension artérielle évaluée
Ligne de base
Pression artérielle systolique et diastolique (millimètres de mercure ; mmHg) pendant la tâche de presseur à froid autonome.
Délai: Ligne de base
tension artérielle évaluée
Ligne de base
Pression artérielle systolique et diastolique (millimètres de mercure ; mmHg) pendant la tâche autonome d'apnée).
Délai: Ligne de base
tension artérielle évaluée
Ligne de base
Imagerie par résonance magnétique structurale (épaisseur corticale en millimètres cubes).
Délai: Ligne de base
Mesure IRM structurelle : épaisseur corticale.
Ligne de base
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (Blood Oxygenation Level Dependent, c'est-à-dire signal BOLD)
Délai: Ligne de base
Mesure IRM fonctionnelle : modification de l'activation basée sur les tâches
Ligne de base
EEG (cohérence des fréquences alpha, bêta, thêta, delta, gamma, en Hertz (Hz))
Délai: Ligne de base
EEG : cohérence globale et locale.
Ligne de base
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base
Variation moyenne de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base avant la perfusion
Ligne de base
Modification du rythme respiratoire
Délai: Ligne de base
Variation moyenne de la variabilité du volume respiratoire par rapport à la ligne de base avant la perfusion
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sahib S Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2015

Première publication (Estimé)

26 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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