신경성 식욕부진증에서 식사와 관련된 내수용성 기능장애의 신경기초
2023년 11월 16일 업데이트: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
이 연구의 목적은 심폐 '내수용성' 감각을 암호화하는 뇌 영역을 확인하고 섭식 장애, 불안, 우울증 또는 뇌 손상의 영향을 받는 개인의 기능 장애 여부를 결정하는 것입니다.
서로 다른 인간 질병에 걸쳐 동일한 내수용 감각을 평가함으로써 연구자들은 수렴된 증거를 제공하여 핵심 기본 신경 과정을 식별하고 각 조건에서 상대적인 기여를 식별하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
인간의 두뇌는 유기체의 무결성을 유지하기 위해 단순화하고 구성해야 하는 수많은 복잡한 신호에 지속적으로 접근할 수 있습니다. 이러한 신호의 대부분은 빛, 소리, 냄새와 같이 신체 외부에서 발생하며 인간이 이러한 '외수용성' 신호를 의식적으로 인식하는 방법과 인간의 뇌가 이를 나타내는 방법에 대해 많이 알려져 있습니다. 뇌가 훨씬 더 많은 신호(예: 장 긴장, 방광 팽창, 호흡, 심장 박동, 체온 , 혈압, 혈청 삼투압, 염증, 고유 감각 등).
따라서 현재 연구는 심폐 '수용성' 감각을 암호화하는 뇌 영역을 식별하고 섭식 장애, 불안, 우울증 또는 뇌 손상의 영향을 받는 개인에서 기능 장애 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 참가자는 아드레날린과 유사한 말초 작용 약물 및 식염수인 이소프로테레놀의 일시정맥 주입을 사용하여 인터셉트 시스템의 심폐 채널의 자극을 받게 됩니다. 자극은 fMRI 스캐너 외부뿐만 아니라 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 동안에도 발생합니다. 스캔 후 참가자는 식사를 합니다. 서로 다른 인간 질병에 걸쳐 동일한 내수용 감각을 평가함으로써 연구자들은 수렴된 증거를 제공하여 핵심 기본 신경 과정을 식별하고 각 조건에서 상대적인 기여를 식별하기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신경성 식욕부진 및 18~40세, 일반화된 불안 장애, 공황 장애, 주요 우울 장애, 단순 포진 뇌염 또는 Urbach-Wiethe 질병으로 인한 뇌 손상에 대한 DSM 5(Diagnostic and Statistical Manual 5) 기준.
제외 기준:
- 다음 중 하나를 포함하는 DSM 5 진단: 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병 장애, 양극성 장애 및 관련 장애, 반사회적 인격 장애, 의도 또는 계획이 있는 능동적 자살 생각
- 현재 심장 부정맥
- 현재 호흡기 질환
- 발작 장애
- 다음을 포함한 MRI 금기 사항: 심장 박동기, 눈/피부/신체(파편)의 금속 조각, 대동맥/동맥류 클립, 보철물, 바이패스 수술/관상동맥 클립, 보청기, 심장 판막 교체, 션트(심실 또는 척추), 전극 , 금속판/핀/나사/와이어 또는 신경/생체 자극기(TENS 장치), 전문 금속 작업자/용접공이었던 사람, 눈 수술 이력/금속 때문에 눈이 씻겨 나간 사람, 렌즈로 교정할 수 없는 시력 문제 , 60-120분 동안 등을 대고 누워 있을 수 없음; 이전 신경외과; 금속 염료를 사용한 문신 또는 화장품 메이크업, 바디 피어싱을 제거하지 않으려는 의지, 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 거식증 신경성
이소프로테레놀(주입당 최대 4마이크로그램)과 생리 식염수의 정맥 일시 주입.
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각 그룹의 각 참가자에게 무작위 이중 맹검 순서로 전달되는 이소프로테레놀 정맥 주사.
참가자는 주입으로 인한 불안뿐만 아니라 심장 박동 및 호흡 감각의 경험을 평가합니다.
다른 이름들:
각 그룹의 각 참가자에게 무작위 이중 맹검 순서로 전달되는 일반 식염수 정맥 주사.
참가자는 주입으로 인한 불안뿐만 아니라 심장 박동 및 호흡 감각의 경험을 평가합니다.
다른 이름들:
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실험적: 범불안장애
이소프로테레놀(주입당 최대 4마이크로그램)과 생리 식염수의 정맥 일시 주입.
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각 그룹의 각 참가자에게 무작위 이중 맹검 순서로 전달되는 이소프로테레놀 정맥 주사.
참가자는 주입으로 인한 불안뿐만 아니라 심장 박동 및 호흡 감각의 경험을 평가합니다.
다른 이름들:
각 그룹의 각 참가자에게 무작위 이중 맹검 순서로 전달되는 일반 식염수 정맥 주사.
참가자는 주입으로 인한 불안뿐만 아니라 심장 박동 및 호흡 감각의 경험을 평가합니다.
다른 이름들:
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실험적: 공황 장애
이소프로테레놀(주입당 최대 4마이크로그램)과 생리 식염수의 정맥 일시 주입.
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각 그룹의 각 참가자에게 무작위 이중 맹검 순서로 전달되는 이소프로테레놀 정맥 주사.
참가자는 주입으로 인한 불안뿐만 아니라 심장 박동 및 호흡 감각의 경험을 평가합니다.
다른 이름들:
각 그룹의 각 참가자에게 무작위 이중 맹검 순서로 전달되는 일반 식염수 정맥 주사.
참가자는 주입으로 인한 불안뿐만 아니라 심장 박동 및 호흡 감각의 경험을 평가합니다.
다른 이름들:
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실험적: 주요 우울 장애
이소프로테레놀(주입당 최대 4마이크로그램)과 생리 식염수의 정맥 일시 주입.
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각 그룹의 각 참가자에게 무작위 이중 맹검 순서로 전달되는 이소프로테레놀 정맥 주사.
참가자는 주입으로 인한 불안뿐만 아니라 심장 박동 및 호흡 감각의 경험을 평가합니다.
다른 이름들:
각 그룹의 각 참가자에게 무작위 이중 맹검 순서로 전달되는 일반 식염수 정맥 주사.
참가자는 주입으로 인한 불안뿐만 아니라 심장 박동 및 호흡 감각의 경험을 평가합니다.
다른 이름들:
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실험적: 뇌 손상
이소프로테레놀(주입당 최대 4마이크로그램)과 생리 식염수의 정맥 일시 주입.
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각 그룹의 각 참가자에게 무작위 이중 맹검 순서로 전달되는 이소프로테레놀 정맥 주사.
참가자는 주입으로 인한 불안뿐만 아니라 심장 박동 및 호흡 감각의 경험을 평가합니다.
다른 이름들:
각 그룹의 각 참가자에게 무작위 이중 맹검 순서로 전달되는 일반 식염수 정맥 주사.
참가자는 주입으로 인한 불안뿐만 아니라 심장 박동 및 호흡 감각의 경험을 평가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한 비교
이소프로테레놀(주입당 최대 4마이크로그램)과 생리 식염수의 정맥 일시 주입.
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각 그룹의 각 참가자에게 무작위 이중 맹검 순서로 전달되는 이소프로테레놀 정맥 주사.
참가자는 주입으로 인한 불안뿐만 아니라 심장 박동 및 호흡 감각의 경험을 평가합니다.
다른 이름들:
각 그룹의 각 참가자에게 무작위 이중 맹검 순서로 전달되는 일반 식염수 정맥 주사.
참가자는 주입으로 인한 불안뿐만 아니라 심장 박동 및 호흡 감각의 경험을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 감각 강도의 변화
기간: 기준선
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연구 완료(예: 테스트 당일)까지 심장 박동 및 호흡 감각의 강도에 대한 시각적 아날로그 등급(척도: 0~10).
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 수준의 변화
기간: 기준선
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평균 2주 동안 연구 완료까지 불안 수준의 시각적 아날로그 등급(척도: 0~10).
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기준선
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범불안 장애 중증도(범불안 장애 7 척도)
기간: 기준선
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불안 증상에 대한 7가지 질문
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기준선
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공황 장애 중증도(Panic Disorder Severity scale)
기간: 기준선
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공황 증상 설문지
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기준선
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주요우울장애 중증도(Patient Health Questionnaire-9 scale)
기간: 기준선
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우울증 증상에 대한 9가지 질문
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기준선
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섭식 장애 중증도(섭식 장애 검사 척도)
기간: 기준선
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섭식장애 증상에 대한 설문지
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정시 심장 인터셉트 민감도(심장 박동 태핑 작업 탭 대기 시간(밀리초))
기간: 기준선
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대상자는 자신의 심장 박동을 손가락으로 두드립니다.
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기준선
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발살바 조작의 자율 작업 중 수축기 및 확장기 혈압(수은주 밀리미터; mmHg)
기간: 기준선
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혈압 평가
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기준선
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자율 핸드그립 작업 중 수축기 및 확장기 혈압(수은주 밀리미터, mmHg).
기간: 기준선
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혈압 평가
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기준선
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암산 자율 작업 중 수축기 및 확장기 혈압(수은주 밀리미터; mmHg).
기간: 기준선
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혈압 평가
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기준선
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자율 냉간 압착기 작업 중 수축기 및 확장기 혈압(수은주 밀리미터, mmHg).
기간: 기준선
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혈압 평가
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기준선
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호흡 유지의 자율 작업 동안 수축기 및 확장기 혈압(수은주 밀리미터; mmHg).
기간: 기준선
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혈압 평가
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기준선
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구조적 자기 공명 영상(밀리미터 세제곱 단위의 피질 두께).
기간: 기준선
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구조적 MRI 측정: 피질 두께.
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기준선
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기능적 자기공명영상(Blood Oxygenation Level Dependent i.e. BOLD signal)
기간: 기준선
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기능적 MRI 측정: 작업 기반 활성화 변경
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기준선
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EEG(알파, 베타, 세타, 델타, 감마 주파수의 일관성, 헤르츠(Hz))
기간: 기준선
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EEG: 글로벌 및 로컬 일관성.
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기준선
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심박수의 변화
기간: 기준선
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평균 심박수 변화 대 주입 전 기준선
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기준선
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호흡 패턴의 변화
기간: 기준선
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평균 호흡량 가변성 변화 대 주입 전 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sahib S Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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