Influenza Vaccine in HIV Study
15 décembre 2015 mis à jour par: Prof Stephen Kent, University of Melbourne
A Comparison of Immune Responses to the Licensed Trivalent Inactivated Influenza Vaccine in HIV-positive and HIV-negative Subjects
The aims of this study are:
- to investigate if HIV infection alters the antibody responses to influenza and
- to assess the ability of licensed influenza vaccine to induce functional non-neutralising antibodies in HIV-infected and HIV-uninfected subjects.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
57
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects are recruited from two sites in Melbourne, Australia:
- Melbourne Sexual Health Centre (HIV-positive and HIV-negative subjects)
- The University of Melbourne at the Peter Doherty Institute for Infection and Immunity (HIV-negative subjects only)
La description
Inclusion Criteria:
- HIV-1 positive by licensed diagnostic test (for HIV-positive group only)
- Planning to receive the seasonal influenza vaccine outside the study
- Provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous allergy to influenza vaccination
- Pregnancy or planning to become pregnant
- Unwilling or unable to provide blood samples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
VIH-négatif
|
Subjects received licensed influenza vaccine (Fluvax®), 1ml intramuscular injection.
|
|
Séropositif
|
Subjects received licensed influenza vaccine (Fluvax®), 1ml intramuscular injection.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Anti-influenza antibody responses in plasma with Fc-mediated functions
Délai: Four weeks after influenza vaccination
|
Four weeks after influenza vaccination
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Kent, Professor, University of Melbourne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2015
Première publication (Estimation)
16 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kent001
- AISRF08020 (Autre subvention/numéro de financement: The Australia-India Strategic Research Fund)
- 1041832, 1042634, 1052979 (Autre subvention/numéro de financement: The Australian National Health and Medical Research Council)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .