Influenza Vaccine in HIV Study
15 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Prof Stephen Kent, University of Melbourne
A Comparison of Immune Responses to the Licensed Trivalent Inactivated Influenza Vaccine in HIV-positive and HIV-negative Subjects
The aims of this study are:
- to investigate if HIV infection alters the antibody responses to influenza and
- to assess the ability of licensed influenza vaccine to induce functional non-neutralising antibodies in HIV-infected and HIV-uninfected subjects.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects are recruited from two sites in Melbourne, Australia:
- Melbourne Sexual Health Centre (HIV-positive and HIV-negative subjects)
- The University of Melbourne at the Peter Doherty Institute for Infection and Immunity (HIV-negative subjects only)
Opis
Inclusion Criteria:
- HIV-1 positive by licensed diagnostic test (for HIV-positive group only)
- Planning to receive the seasonal influenza vaccine outside the study
- Provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous allergy to influenza vaccination
- Pregnancy or planning to become pregnant
- Unwilling or unable to provide blood samples
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HIV-ujemny
|
Subjects received licensed influenza vaccine (Fluvax®), 1ml intramuscular injection.
|
|
HIV-dodatni
|
Subjects received licensed influenza vaccine (Fluvax®), 1ml intramuscular injection.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Anti-influenza antibody responses in plasma with Fc-mediated functions
Ramy czasowe: Four weeks after influenza vaccination
|
Four weeks after influenza vaccination
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Kent, Professor, University of Melbourne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kent001
- AISRF08020 (Inny numer grantu/finansowania: The Australia-India Strategic Research Fund)
- 1041832, 1042634, 1052979 (Inny numer grantu/finansowania: The Australian National Health and Medical Research Council)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .