Influenza Vaccine in HIV Study
15 de dezembro de 2015 atualizado por: Prof Stephen Kent, University of Melbourne
A Comparison of Immune Responses to the Licensed Trivalent Inactivated Influenza Vaccine in HIV-positive and HIV-negative Subjects
The aims of this study are:
- to investigate if HIV infection alters the antibody responses to influenza and
- to assess the ability of licensed influenza vaccine to induce functional non-neutralising antibodies in HIV-infected and HIV-uninfected subjects.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects are recruited from two sites in Melbourne, Australia:
- Melbourne Sexual Health Centre (HIV-positive and HIV-negative subjects)
- The University of Melbourne at the Peter Doherty Institute for Infection and Immunity (HIV-negative subjects only)
Descrição
Inclusion Criteria:
- HIV-1 positive by licensed diagnostic test (for HIV-positive group only)
- Planning to receive the seasonal influenza vaccine outside the study
- Provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous allergy to influenza vaccination
- Pregnancy or planning to become pregnant
- Unwilling or unable to provide blood samples
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
HIV negativo
|
Subjects received licensed influenza vaccine (Fluvax®), 1ml intramuscular injection.
|
|
HIV positivo
|
Subjects received licensed influenza vaccine (Fluvax®), 1ml intramuscular injection.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Anti-influenza antibody responses in plasma with Fc-mediated functions
Prazo: Four weeks after influenza vaccination
|
Four weeks after influenza vaccination
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Kent, Professor, University of Melbourne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kent001
- AISRF08020 (Número de outro subsídio/financiamento: The Australia-India Strategic Research Fund)
- 1041832, 1042634, 1052979 (Número de outro subsídio/financiamento: The Australian National Health and Medical Research Council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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