Influenza Vaccine in HIV Study
15 dicembre 2015 aggiornato da: Prof Stephen Kent, University of Melbourne
A Comparison of Immune Responses to the Licensed Trivalent Inactivated Influenza Vaccine in HIV-positive and HIV-negative Subjects
The aims of this study are:
- to investigate if HIV infection alters the antibody responses to influenza and
- to assess the ability of licensed influenza vaccine to induce functional non-neutralising antibodies in HIV-infected and HIV-uninfected subjects.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
57
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects are recruited from two sites in Melbourne, Australia:
- Melbourne Sexual Health Centre (HIV-positive and HIV-negative subjects)
- The University of Melbourne at the Peter Doherty Institute for Infection and Immunity (HIV-negative subjects only)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- HIV-1 positive by licensed diagnostic test (for HIV-positive group only)
- Planning to receive the seasonal influenza vaccine outside the study
- Provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous allergy to influenza vaccination
- Pregnancy or planning to become pregnant
- Unwilling or unable to provide blood samples
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
HIV negativo
|
Subjects received licensed influenza vaccine (Fluvax®), 1ml intramuscular injection.
|
|
Sieropositivo
|
Subjects received licensed influenza vaccine (Fluvax®), 1ml intramuscular injection.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Anti-influenza antibody responses in plasma with Fc-mediated functions
Lasso di tempo: Four weeks after influenza vaccination
|
Four weeks after influenza vaccination
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Kent, Professor, University of Melbourne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kent001
- AISRF08020 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Australia-India Strategic Research Fund)
- 1041832, 1042634, 1052979 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Australian National Health and Medical Research Council)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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