Influenza Vaccine in HIV Study
15. Dezember 2015 aktualisiert von: Prof Stephen Kent, University of Melbourne
A Comparison of Immune Responses to the Licensed Trivalent Inactivated Influenza Vaccine in HIV-positive and HIV-negative Subjects
The aims of this study are:
- to investigate if HIV infection alters the antibody responses to influenza and
- to assess the ability of licensed influenza vaccine to induce functional non-neutralising antibodies in HIV-infected and HIV-uninfected subjects.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects are recruited from two sites in Melbourne, Australia:
- Melbourne Sexual Health Centre (HIV-positive and HIV-negative subjects)
- The University of Melbourne at the Peter Doherty Institute for Infection and Immunity (HIV-negative subjects only)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- HIV-1 positive by licensed diagnostic test (for HIV-positive group only)
- Planning to receive the seasonal influenza vaccine outside the study
- Provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous allergy to influenza vaccination
- Pregnancy or planning to become pregnant
- Unwilling or unable to provide blood samples
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
HIV-negativ
|
Subjects received licensed influenza vaccine (Fluvax®), 1ml intramuscular injection.
|
|
HIV-positiv
|
Subjects received licensed influenza vaccine (Fluvax®), 1ml intramuscular injection.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anti-influenza antibody responses in plasma with Fc-mediated functions
Zeitfenster: Four weeks after influenza vaccination
|
Four weeks after influenza vaccination
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Kent, Professor, University of Melbourne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kent001
- AISRF08020 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Australia-India Strategic Research Fund)
- 1041832, 1042634, 1052979 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Australian National Health and Medical Research Council)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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