Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influenza Vaccine in HIV Study

15. desember 2015 oppdatert av: Prof Stephen Kent, University of Melbourne

A Comparison of Immune Responses to the Licensed Trivalent Inactivated Influenza Vaccine in HIV-positive and HIV-negative Subjects

The aims of this study are:

  1. to investigate if HIV infection alters the antibody responses to influenza and
  2. to assess the ability of licensed influenza vaccine to induce functional non-neutralising antibodies in HIV-infected and HIV-uninfected subjects.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects are recruited from two sites in Melbourne, Australia:

  • Melbourne Sexual Health Centre (HIV-positive and HIV-negative subjects)
  • The University of Melbourne at the Peter Doherty Institute for Infection and Immunity (HIV-negative subjects only)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • HIV-1 positive by licensed diagnostic test (for HIV-positive group only)
  • Planning to receive the seasonal influenza vaccine outside the study
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous allergy to influenza vaccination
  • Pregnancy or planning to become pregnant
  • Unwilling or unable to provide blood samples

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HIV-negativ
Biologisk: 2015 Fluvax® vaccine, BioCSL (a licensed influenza vaccine)
Subjects received licensed influenza vaccine (Fluvax®), 1ml intramuscular injection.
HIV-positiv
Biologisk: 2015 Fluvax® vaccine, BioCSL (a licensed influenza vaccine)
Subjects received licensed influenza vaccine (Fluvax®), 1ml intramuscular injection.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anti-influenza antibody responses in plasma with Fc-mediated functions
Tidsramme: Four weeks after influenza vaccination
Four weeks after influenza vaccination

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Melbourne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Kent, Professor, University of Melbourne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kent001
  • AISRF08020 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Australia-India Strategic Research Fund)
  • 1041832, 1042634, 1052979 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Australian National Health and Medical Research Council)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Influensa, menneske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere