Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influenza Vaccine in HIV Study

15 december 2015 uppdaterad av: Prof Stephen Kent, University of Melbourne

A Comparison of Immune Responses to the Licensed Trivalent Inactivated Influenza Vaccine in HIV-positive and HIV-negative Subjects

The aims of this study are:

  1. to investigate if HIV infection alters the antibody responses to influenza and
  2. to assess the ability of licensed influenza vaccine to induce functional non-neutralising antibodies in HIV-infected and HIV-uninfected subjects.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

57

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Subjects are recruited from two sites in Melbourne, Australia:

  • Melbourne Sexual Health Centre (HIV-positive and HIV-negative subjects)
  • The University of Melbourne at the Peter Doherty Institute for Infection and Immunity (HIV-negative subjects only)

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • HIV-1 positive by licensed diagnostic test (for HIV-positive group only)
  • Planning to receive the seasonal influenza vaccine outside the study
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous allergy to influenza vaccination
  • Pregnancy or planning to become pregnant
  • Unwilling or unable to provide blood samples

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HIV-negativ
Biologisk: 2015 Fluvax® vaccine, BioCSL (a licensed influenza vaccine)
Subjects received licensed influenza vaccine (Fluvax®), 1ml intramuscular injection.
HIV-positiv
Biologisk: 2015 Fluvax® vaccine, BioCSL (a licensed influenza vaccine)
Subjects received licensed influenza vaccine (Fluvax®), 1ml intramuscular injection.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anti-influenza antibody responses in plasma with Fc-mediated functions
Tidsram: Four weeks after influenza vaccination
Four weeks after influenza vaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Melbourne

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Kent, Professor, University of Melbourne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2015

Första postat (Uppskatta)

16 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Kent001
  • AISRF08020 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Australia-India Strategic Research Fund)
  • 1041832, 1042634, 1052979 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Australian National Health and Medical Research Council)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Influensa, människa

Kliniska prövningar på 2015 Fluvax® vaccine, BioCSL (a licensed influenza vaccine)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera