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Effet de la dexmédétomidine sur les lésions d'ischémie-reperfusion dans les opérations des membres inférieurs

12 juin 2018 mis à jour par: Yonsei University

Effet de la dexmédétomidine sur les lésions d'ischémie-reperfusion lors d'une arthroplastie totale unilatérale du genou - un essai randomisé et contrôlé

Les lésions d'ischémie-reperfusion provoquent la libération de radicaux libres d'oxygène. L'agoniste sélectif des récepteurs alpha2, la dexmédétomidine, a un effet inhibiteur sur les réponses inflammatoires au cours d'une lésion ischémique. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la dexmédétomidine sur les réponses inflammatoires lors de lésions d'ischémie-reperfusion dans le muscle squelettique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-III des anesthésiologistes de l'American Society

Critère d'exclusion:

  • utilisation d'antioxydants maladies cardiovasculaires, rénales ou hépatiques cliniquement significatives bloc cardiaque supérieur au premier degré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu une solution saline au lieu de la dexmédétomidine.
Médicament: solution saline normale
Le groupe témoin a reçu la perfusion de solution saline normale
Expérimental: Groupe dexmédétomidine
Le groupe dexmédétomidine a reçu la dexmédétomidine.
Médicament: Dexmédétomidine
Le groupe dexmédétomidine a reçu la perfusion de dexmédétomidine à un débit de 0,4 mg/kg/h après une dose de charge de 0,5 mg/kg pendant 10 minutes.
Autres noms:
  • précédent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changements de malondialdéhyde (μmol/L)
Délai: jusqu'à 1 jour
jusqu'à 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
modifications de l'interleukine-6 ​​(pg/ml)
Délai: jusqu'à 1 jour
jusqu'à 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: YONGSEON CHOI, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2016

Première publication (Estimation)

7 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2018

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2015-0794

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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