- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02648958
Влияние дексмедетомидина на ишемически-реперфузионное повреждение при операциях на нижних конечностях
12 июня 2018 г. обновлено: Yonsei University
Влияние дексмедетомидина на ишемически-реперфузионное повреждение при одностороннем тотальном эндопротезировании коленного сустава — рандомизированное контролируемое исследование
Реперфузионное повреждение при ишемии вызывает высвобождение свободных радикалов кислорода.
Селективный агонист альфа2-рецепторов дексмедетомидин оказывает ингибирующее действие на воспалительные реакции при ишемическом повреждении.
Целью данного исследования является оценка влияния дексмедетомидина на воспалительные реакции при ишемически-реперфузионном повреждении скелетных мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Классификация анестезиологов Американского общества I-III
Критерий исключения:
- применение антиоксидантов; клинически значимые сердечно-сосудистые, почечные или печеночные заболевания; блокада сердца выше первой степени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получала физиологический раствор вместо дексмедетомидина.
|
Контрольная группа получала инфузию физиологического раствора.
|
|
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
Группа дексмедетомидина получала дексмедетомидин.
|
Группа дексмедетомидина получала инфузию дексмедетомидина со скоростью 0,4 мг/кг/ч после нагрузочной дозы 0,5 мг/кг в течение 10 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения малонового диальдегида (мкмоль/л)
Временное ограничение: до 1 дня
|
до 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения интерлейкина-6 (пг/мл)
Временное ограничение: до 1 дня
|
до 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: YONGSEON CHOI, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Ишемия
- Реперфузионная травма
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2015-0794
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .