Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dexmedetomidinu na ischemicko-reperfuzní poranění při operacích dolních končetin

12. června 2018 aktualizováno: Yonsei University

Účinek dexmedetomidinu na ischemicko-reperfuzní poranění při jednostranné totální náhradě kolena – randomizovaná, kontrolovaná studie

Ischemické reperfuzní poškození způsobuje uvolňování volných kyslíkových radikálů. Selektivní agonista alfa2-receptoru, dexmedetomidin, má inhibiční účinek na zánětlivé reakce během ischemického poškození. Cílem této studie je zhodnotit účinek dexmedetomidinu na zánětlivé reakce během ischemicko-reperfuzního poškození kosterního svalstva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • American Society Anesthesiologists klasifikace I-III

Kritéria vyloučení:

  • použití antioxidantů klinicky významné kardiovaskulární, ledvinové nebo jaterní onemocnění srdeční blok větší než I. stupně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala místo dexmedetomidinu fyziologický roztok.
Lék: běžná slanost
Kontrolní skupina dostávala infuzi normálního fyziologického roztoku
Experimentální: Dexmedetomidinová skupina
Dexmedetomidinová skupina dostávala dexmedetomidin.
Lék: Dexmedetomidin
Skupina s dexmedetomidinem dostávala infuzi dexmedetomidinu rychlostí 0,4 mg/kg/h po nasycovací dávce 0,5 mg/kg po dobu 10 minut.
Ostatní jména:
  • precedens

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny malondialdehydu (μmol/l)
Časové okno: do 1 dne
do 1 dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny interleukinu-6 (pg/ml)
Časové okno: do 1 dne
do 1 dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: YONGSEON CHOI, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2015-0794

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit