Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dexmedetomidine op ischemie-reperfusieletsel bij operaties aan de onderste ledematen

12 juni 2018 bijgewerkt door: Yonsei University

Effect van dexmedetomidine op ischemie-reperfusieletsel bij unilaterale totale knievervanging - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Ischemie-reperfusieschade veroorzaakt het vrijkomen van vrije zuurstofradicalen. De selectieve alfa2-receptoragonist, dexmedetomidine, heeft een remmend effect op ontstekingsreacties tijdens ischemisch letsel. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van dexmedetomidine op ontstekingsreacties tijdens ischemie-reperfusieletsel in skeletspieren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society Anesthesisten classificatie I-III

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van antioxidanten klinisch significante cardiovasculaire, nier- of leveraandoeningen hartblokkade groter dan de eerste graad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep kreeg zoutoplossing in plaats van dexmedetomidine.
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
De controlegroep kreeg de normale infusie met zoutoplossing
Experimenteel: Dexmedetomidine-groep
De dexmedetomidinegroep kreeg dexmedetomidine.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
De dexmedetomidinegroep kreeg het dexmedetomidine-infuus met een snelheid van 0,4 mg/kg/uur na een oplaaddosis van 0,5 mg/kg gedurende 10 minuten.
Andere namen:
  • voorafgaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen van malondialdehyde (μmol/L)
Tijdsspanne: tot 1 dag
tot 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen van interleukine-6 ​​(pg/ml)
Tijdsspanne: tot 1 dag
tot 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: YONGSEON CHOI, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2015-0794

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren