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Wirkung von Dexmedetomidin auf Ischämie-Reperfusionsverletzungen bei Operationen an den unteren Extremitäten

12. Juni 2018 aktualisiert von: Yonsei University

Wirkung von Dexmedetomidin auf Ischämie-Reperfusionsverletzungen bei einseitigem Knie-Totalersatz – eine randomisierte, kontrollierte Studie

Eine Ischämie-Reperfusionsverletzung führt zur Freisetzung freier Sauerstoffradikale. Der selektive Alpha2-Rezeptor-Agonist Dexmedetomidin hat eine hemmende Wirkung auf Entzündungsreaktionen während einer ischämischen Verletzung. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Dexmedetomidin auf Entzündungsreaktionen während einer Ischämie-Reperfusionsverletzung im Skelettmuskel zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifizierung I-III der American Society Anesthesiologists

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antioxidantien, klinisch bedeutsame Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Lebererkrankungen, Herzblock größer als der erste Grad

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt Kochsalzlösung anstelle von Dexmedetomidin.
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung
Die Kontrollgruppe erhielt die normale Kochsalzinfusion
Experimental: Dexmedetomidin-Gruppe
Die Dexmedetomidin-Gruppe erhielt Dexmedetomidin.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Die Dexmedetomidin-Gruppe erhielt die Dexmedetomidin-Infusion mit einer Rate von 0,4 mg/kg/h nach einer Aufsättigungsdosis von 0,5 mg/kg für 10 Minuten.
Andere Namen:
  • vorangestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen von Malondialdehyd (μmol/L)
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
bis zu 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen von Interleukin-6 (pg/ml)
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
bis zu 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: YONGSEON CHOI, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2015-0794

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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