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Effetto della dexmedetomidina sulla lesione da ischemia-riperfusione nelle operazioni agli arti inferiori

12 giugno 2018 aggiornato da: Yonsei University

Effetto della dexmedetomidina sulla lesione da ischemia-riperfusione nella sostituzione unilaterale totale del ginocchio: uno studio randomizzato e controllato

Il danno da riperfusione da ischemia provoca il rilascio di radicali liberi dell'ossigeno. L'agonista selettivo del recettore alfa2, dexmedetomidina, ha un effetto inibitorio sulle risposte infiammatorie durante il danno ischemico. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della dexmedetomidina sulle risposte infiammatorie durante il danno da ischemia-riperfusione nel muscolo scheletrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione I-III degli anestesisti dell'American Society

Criteri di esclusione:

  • uso di antiossidanti malattie cardiovascolari, renali o epatiche clinicamente significative blocco cardiaco superiore al primo grado

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto soluzione salina invece di dexmedetomidina.
Droga: salina normale
Il gruppo di controllo ha ricevuto la normale infusione salina
Sperimentale: Gruppo dexmedetomidina
Il gruppo dexmedetomidina ha ricevuto la dexmedetomidina.
Droga: Dexmedetomidina
Il gruppo dexmedetomidina ha ricevuto l'infusione di dexmedetomidina a una velocità di 0,4 mg/kg/h dopo una dose di carico di 0,5 mg/kg per 10 minuti.
Altri nomi:
  • precedex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazioni di malondialdeide (μmol/L)
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
fino a 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti di interleuchina-6 (pg/ml)
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
fino a 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: YONGSEON CHOI, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2015-0794

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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