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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02650102
The Role of miR-30 Family Dysregulation in Response to Antipsychotic Treatment
7 janvier 2016 mis à jour par: Yong Xu, Shanxi Medical University
The aberrant expression of micro-RNAs (miRNAs) has been described in many human diseases, including schizophrenia (SZ).
The previous work has indicated a strong genetic association between the miRNA-30e precursor (pre-miR-30e) and the risk of SZ.
However, to date, few reports have focused on the expression level of the miR-30 family (miR-30s) and its networks of co-regulation in SZ, even in response to antipsychotic treatment.
Given this, the investigator first constructed a hybrid miRNA-TF (transcription factor)-gene-PPI (protein-protein interactions) network focusing on miR-30s by bioinformatics technology.
The investigator then selected several candidate miR-30s and key regulators for further validation.
These candidates were then quantified by real-time quantitative PCR (qRT-PCR) in an independent cohort of 200 healthy controls and 200 drug-free SZ patients, among which were followed up by 12-week antipsychotic treatment.
Furthermore, the investigator evaluated the correlation between the change in gene expression and the improvement of symptoms.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Schizophrenia is one of the most serious mental disorder,which is characterized by high prevalence rate ,high recurrence rate, could increase patients' disability and burden of disease.
But the pathological mechanism is so far unknown.
Until recently, more attention are focused on gene dysregulation hypothesis.
The preliminary works of our laboratory prompted that microRNA-30e gene polymorphism and expression abnormal may be related to schizophrenia.
Combined with previous studies showed that miRNA disorder involved in neurodevelopmental obstacle and neuropsychiatric disease, the investigators surmised: miR-30e dysregulation can impact the occurrence and development of schizophrenia.
This study will carry on the multidimensional research by using the technology of neurobiology, molecular genetics,neuroimaging and so on, and integrate methods of molecular, cell, animal and human body tracking, so as to:(1) Explaining the transcription and regulation mechanisms of target genes of miR-30e,and building the gene regulatory network of schizophrenia as the core of miR-30e.(2)To
investigate the pathogenesis of miR-30e participate in schizophrenia, and to evaluate the clinical value of miR-30e in peripheral blood on the disease diagnose, genotyping, predicting efficacy and ending.
The object of this study is to provide new scientific data and research ideas for further exploring the neurobiological basis of schizophrenia, and recognize pathophysiological mechanisms of schizophrenia, ultimately to improve and strengthen the new situation in schizophrenia prevention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yong Xu, Doctor
- Numéro de téléphone: 18234016125
- E-mail: xuyongsmu@vip.163.com
Lieux d'étude
-
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
- Recrutement
- First Clinical Medical College of Shanxi Medical University
-
Contact:
- Yong Xu, Doctor
- Numéro de téléphone: 18234016125
- E-mail: xuyongsmu@vip.163.com
-
Contact:
- Sha Liu, Doctor
- Numéro de téléphone: 15803400167
- E-mail: liusha1984114@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Unrelated Han Chinese recruited from the north of China.
- Drug-free for at least one month before enrollment.
- Clinical diagnosis of schizophrenia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (DSM-IV) criteria for SZ (American Psychiatric Association, 1994), relying on the Chinese Version of the Modified Structured Clinical Interview for DSM-IV TR Axis I Disorders Patient Edition (SCID-I/P,11/2002 revision).
Exclusion Criteria:
- Pregnant or had significant medical conditions.
- Unstable psychiatric features (e.g., suicidal feelings).
- A history of substance abuse or drug addiction within the previous 6 months, with the exception of nicotine dependence.
- Other Axis I co-morbid disorders were not excluded.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: antipsychotics
This group was treated with one of 5 antipsychotics(risperidone/olanzapine/aripiprazole/quetiapine/ziprasidone) randomly.
|
a kind of antipsychotics
Autres noms:
a kind of antipsychotics
Autres noms:
a kind of antipsychotics
Autres noms:
a kind of antipsychotics
Autres noms:
a kind of antipsychotics
Autres noms:
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Aucune intervention: health control
This group was treated with no invention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of schizophrenics with antipsychptic treatment who achieved remission assessed by PANSS.
Délai: Number of schizophrenics with 12-week antipsychptic treatment who achieved remission assessed by PANSS.
|
The clinical effects were assessed by trained and experienced psychiatrists with the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) before and after 12-week treatment.
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Number of schizophrenics with 12-week antipsychptic treatment who achieved remission assessed by PANSS.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yong Xu, Doctor, Shanxi Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2016
Première publication (Estimation)
8 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- La schizophrénie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT1
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT2
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Olanzapine
- Aripiprazole
- Fumarate de quétiapine
- Rispéridone
- Ziprasidone
Autres numéros d'identification d'étude
- 81571319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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