- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02667522
Shaping Neural Activity Through Parenting (SNAP)
16 avril 2018 mis à jour par: Kristin Bernard, Stony Brook University
Targeting Biomarkers of Risk for Depression and Anxiety Through a Parenting Intervention
The purpose of this study is to test causal links between dimensions of positive and harsh parenting and children's brain responses to rewards and errors, using a parenting intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depression and anxiety are among the most frequently diagnosed psychological disorders, with persistent patterns of impairment evident from childhood through adulthood.
Impaired functioning of core brain systems that respond to reward and errors may increase risk for depression and anxiety.
Importantly, these neural risk markers for depression and anxiety appear to be shaped, at least in part, by environmental input.
Problematic parenting is a key environmental factor involved in the intergenerational transmission of depression and anxiety.
Low positive parenting is associated with blunted brain responses to reward and harsh parenting is associated with heightened brain responses to errors.
This study uses an evidence-based parenting program to test causal links between dimensions of positive and harsh parenting and children's brain responses to rewards and errors.
Participants will include 80 6- to 7-year-old children and their mothers who will be randomly assigned to participate in a parenting program (Parent Child Interaction Therapy: PCIT) or to a waitlist control group, and brain responses to rewards and errors will be assessed pre- and post-intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Recrutement
- Stony Brook University
-
Contact:
- Aline Szenczy, BS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Child is 6-7 years old
- Maternal history of anxiety or depression
- Maternal self-report of low positive/high harsh parenting
Exclusion Criteria:
- Child has developmental disorder
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Parenting Intervention
Parenting Intervention: Parent-Child Interaction Therapy (PCIT)
|
PCIT includes 12-16 sessions across two phases: the first focused on enhancing positive parenting during child-directed interactions, and the second focused on reducing harsh parenting during parent-directed interactions.
Parents receive feedback and coaching on their interactions with the child during sessions.
|
|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Condition de contrôle de la liste d'attente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Event-Related Potentials (ERP)
Délai: On average, 1 month after intervention
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ERP responses to reward (i.e., feedback negativity) and errors (i.e., error-related negativity)
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On average, 1 month after intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Parenting quality
Délai: On average, 1 month after intervention
|
Observational assessments of positive and harsh parenting
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On average, 1 month after intervention
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Child anxiety symptoms
Délai: On average, 1 month after intervention
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Parent Questionnaire
|
On average, 1 month after intervention
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Child depressive symptoms
Délai: On average, 1 month after intervention
|
Parent Questionnaire
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On average, 1 month after intervention
|
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Child anxiety
Délai: On average, 1 month after intervention
|
Structured diagnostic interview
|
On average, 1 month after intervention
|
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Child depression
Délai: On average, 1 month after intervention
|
Structured diagnostic interview
|
On average, 1 month after intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Bernard, Stony Brook University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2016
Première publication (Estimation)
29 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21MH108766-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .