- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02667522
Shaping Neural Activity Through Parenting (SNAP)
16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Kristin Bernard, Stony Brook University
Targeting Biomarkers of Risk for Depression and Anxiety Through a Parenting Intervention
The purpose of this study is to test causal links between dimensions of positive and harsh parenting and children's brain responses to rewards and errors, using a parenting intervention.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depression and anxiety are among the most frequently diagnosed psychological disorders, with persistent patterns of impairment evident from childhood through adulthood.
Impaired functioning of core brain systems that respond to reward and errors may increase risk for depression and anxiety.
Importantly, these neural risk markers for depression and anxiety appear to be shaped, at least in part, by environmental input.
Problematic parenting is a key environmental factor involved in the intergenerational transmission of depression and anxiety.
Low positive parenting is associated with blunted brain responses to reward and harsh parenting is associated with heightened brain responses to errors.
This study uses an evidence-based parenting program to test causal links between dimensions of positive and harsh parenting and children's brain responses to rewards and errors.
Participants will include 80 6- to 7-year-old children and their mothers who will be randomly assigned to participate in a parenting program (Parent Child Interaction Therapy: PCIT) or to a waitlist control group, and brain responses to rewards and errors will be assessed pre- and post-intervention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Rekrutacyjny
- Stony Brook University
-
Kontakt:
- Aline Szenczy, BS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Child is 6-7 years old
- Maternal history of anxiety or depression
- Maternal self-report of low positive/high harsh parenting
Exclusion Criteria:
- Child has developmental disorder
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Parenting Intervention
Parenting Intervention: Parent-Child Interaction Therapy (PCIT)
|
PCIT includes 12-16 sessions across two phases: the first focused on enhancing positive parenting during child-directed interactions, and the second focused on reducing harsh parenting during parent-directed interactions.
Parents receive feedback and coaching on their interactions with the child during sessions.
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Warunek kontrolny listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Event-Related Potentials (ERP)
Ramy czasowe: On average, 1 month after intervention
|
ERP responses to reward (i.e., feedback negativity) and errors (i.e., error-related negativity)
|
On average, 1 month after intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Parenting quality
Ramy czasowe: On average, 1 month after intervention
|
Observational assessments of positive and harsh parenting
|
On average, 1 month after intervention
|
Child anxiety symptoms
Ramy czasowe: On average, 1 month after intervention
|
Parent Questionnaire
|
On average, 1 month after intervention
|
Child depressive symptoms
Ramy czasowe: On average, 1 month after intervention
|
Parent Questionnaire
|
On average, 1 month after intervention
|
Child anxiety
Ramy czasowe: On average, 1 month after intervention
|
Structured diagnostic interview
|
On average, 1 month after intervention
|
Child depression
Ramy czasowe: On average, 1 month after intervention
|
Structured diagnostic interview
|
On average, 1 month after intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristin Bernard, Stony Brook University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21MH108766-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .