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Shaping Neural Activity Through Parenting (SNAP)

16 aprile 2018 aggiornato da: Kristin Bernard, Stony Brook University

Targeting Biomarkers of Risk for Depression and Anxiety Through a Parenting Intervention

The purpose of this study is to test causal links between dimensions of positive and harsh parenting and children's brain responses to rewards and errors, using a parenting intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Depression and anxiety are among the most frequently diagnosed psychological disorders, with persistent patterns of impairment evident from childhood through adulthood. Impaired functioning of core brain systems that respond to reward and errors may increase risk for depression and anxiety. Importantly, these neural risk markers for depression and anxiety appear to be shaped, at least in part, by environmental input. Problematic parenting is a key environmental factor involved in the intergenerational transmission of depression and anxiety. Low positive parenting is associated with blunted brain responses to reward and harsh parenting is associated with heightened brain responses to errors. This study uses an evidence-based parenting program to test causal links between dimensions of positive and harsh parenting and children's brain responses to rewards and errors. Participants will include 80 6- to 7-year-old children and their mothers who will be randomly assigned to participate in a parenting program (Parent Child Interaction Therapy: PCIT) or to a waitlist control group, and brain responses to rewards and errors will be assessed pre- and post-intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Reclutamento
        • Stony Brook University
        • Contatto:
          • Aline Szenczy, BS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Child is 6-7 years old
  • Maternal history of anxiety or depression
  • Maternal self-report of low positive/high harsh parenting

Exclusion Criteria:

  • Child has developmental disorder

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parenting Intervention
Parenting Intervention: Parent-Child Interaction Therapy (PCIT)
PCIT includes 12-16 sessions across two phases: the first focused on enhancing positive parenting during child-directed interactions, and the second focused on reducing harsh parenting during parent-directed interactions. Parents receive feedback and coaching on their interactions with the child during sessions.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Condizione di controllo della lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Event-Related Potentials (ERP)
Lasso di tempo: On average, 1 month after intervention
ERP responses to reward (i.e., feedback negativity) and errors (i.e., error-related negativity)
On average, 1 month after intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parenting quality
Lasso di tempo: On average, 1 month after intervention
Observational assessments of positive and harsh parenting
On average, 1 month after intervention
Child anxiety symptoms
Lasso di tempo: On average, 1 month after intervention
Parent Questionnaire
On average, 1 month after intervention
Child depressive symptoms
Lasso di tempo: On average, 1 month after intervention
Parent Questionnaire
On average, 1 month after intervention
Child anxiety
Lasso di tempo: On average, 1 month after intervention
Structured diagnostic interview
On average, 1 month after intervention
Child depression
Lasso di tempo: On average, 1 month after intervention
Structured diagnostic interview
On average, 1 month after intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristin Bernard, Stony Brook University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21MH108766-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parent Child Interaction Therapy (PCIT)

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