- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02667522
Shaping Neural Activity Through Parenting (SNAP)
16 aprile 2018 aggiornato da: Kristin Bernard, Stony Brook University
Targeting Biomarkers of Risk for Depression and Anxiety Through a Parenting Intervention
The purpose of this study is to test causal links between dimensions of positive and harsh parenting and children's brain responses to rewards and errors, using a parenting intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Depression and anxiety are among the most frequently diagnosed psychological disorders, with persistent patterns of impairment evident from childhood through adulthood.
Impaired functioning of core brain systems that respond to reward and errors may increase risk for depression and anxiety.
Importantly, these neural risk markers for depression and anxiety appear to be shaped, at least in part, by environmental input.
Problematic parenting is a key environmental factor involved in the intergenerational transmission of depression and anxiety.
Low positive parenting is associated with blunted brain responses to reward and harsh parenting is associated with heightened brain responses to errors.
This study uses an evidence-based parenting program to test causal links between dimensions of positive and harsh parenting and children's brain responses to rewards and errors.
Participants will include 80 6- to 7-year-old children and their mothers who will be randomly assigned to participate in a parenting program (Parent Child Interaction Therapy: PCIT) or to a waitlist control group, and brain responses to rewards and errors will be assessed pre- and post-intervention.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Reclutamento
- Stony Brook University
-
Contatto:
- Aline Szenczy, BS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Child is 6-7 years old
- Maternal history of anxiety or depression
- Maternal self-report of low positive/high harsh parenting
Exclusion Criteria:
- Child has developmental disorder
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Parenting Intervention
Parenting Intervention: Parent-Child Interaction Therapy (PCIT)
|
PCIT includes 12-16 sessions across two phases: the first focused on enhancing positive parenting during child-directed interactions, and the second focused on reducing harsh parenting during parent-directed interactions.
Parents receive feedback and coaching on their interactions with the child during sessions.
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Condizione di controllo della lista d'attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Event-Related Potentials (ERP)
Lasso di tempo: On average, 1 month after intervention
|
ERP responses to reward (i.e., feedback negativity) and errors (i.e., error-related negativity)
|
On average, 1 month after intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Parenting quality
Lasso di tempo: On average, 1 month after intervention
|
Observational assessments of positive and harsh parenting
|
On average, 1 month after intervention
|
Child anxiety symptoms
Lasso di tempo: On average, 1 month after intervention
|
Parent Questionnaire
|
On average, 1 month after intervention
|
Child depressive symptoms
Lasso di tempo: On average, 1 month after intervention
|
Parent Questionnaire
|
On average, 1 month after intervention
|
Child anxiety
Lasso di tempo: On average, 1 month after intervention
|
Structured diagnostic interview
|
On average, 1 month after intervention
|
Child depression
Lasso di tempo: On average, 1 month after intervention
|
Structured diagnostic interview
|
On average, 1 month after intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristin Bernard, Stony Brook University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21MH108766-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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