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Shaping Neural Activity Through Parenting (SNAP)

16. April 2018 aktualisiert von: Kristin Bernard, Stony Brook University

Targeting Biomarkers of Risk for Depression and Anxiety Through a Parenting Intervention

The purpose of this study is to test causal links between dimensions of positive and harsh parenting and children's brain responses to rewards and errors, using a parenting intervention.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Depression and anxiety are among the most frequently diagnosed psychological disorders, with persistent patterns of impairment evident from childhood through adulthood. Impaired functioning of core brain systems that respond to reward and errors may increase risk for depression and anxiety. Importantly, these neural risk markers for depression and anxiety appear to be shaped, at least in part, by environmental input. Problematic parenting is a key environmental factor involved in the intergenerational transmission of depression and anxiety. Low positive parenting is associated with blunted brain responses to reward and harsh parenting is associated with heightened brain responses to errors. This study uses an evidence-based parenting program to test causal links between dimensions of positive and harsh parenting and children's brain responses to rewards and errors. Participants will include 80 6- to 7-year-old children and their mothers who will be randomly assigned to participate in a parenting program (Parent Child Interaction Therapy: PCIT) or to a waitlist control group, and brain responses to rewards and errors will be assessed pre- and post-intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Rekrutierung
        • Stony Brook University
        • Kontakt:
          • Aline Szenczy, BS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Child is 6-7 years old
  • Maternal history of anxiety or depression
  • Maternal self-report of low positive/high harsh parenting

Exclusion Criteria:

  • Child has developmental disorder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parenting Intervention
Parenting Intervention: Parent-Child Interaction Therapy (PCIT)
PCIT includes 12-16 sessions across two phases: the first focused on enhancing positive parenting during child-directed interactions, and the second focused on reducing harsh parenting during parent-directed interactions. Parents receive feedback and coaching on their interactions with the child during sessions.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Wartelistenkontrollbedingung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Event-Related Potentials (ERP)
Zeitfenster: On average, 1 month after intervention
ERP responses to reward (i.e., feedback negativity) and errors (i.e., error-related negativity)
On average, 1 month after intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parenting quality
Zeitfenster: On average, 1 month after intervention
Observational assessments of positive and harsh parenting
On average, 1 month after intervention
Child anxiety symptoms
Zeitfenster: On average, 1 month after intervention
Parent Questionnaire
On average, 1 month after intervention
Child depressive symptoms
Zeitfenster: On average, 1 month after intervention
Parent Questionnaire
On average, 1 month after intervention
Child anxiety
Zeitfenster: On average, 1 month after intervention
Structured diagnostic interview
On average, 1 month after intervention
Child depression
Zeitfenster: On average, 1 month after intervention
Structured diagnostic interview
On average, 1 month after intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin Bernard, Stony Brook University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21MH108766-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Parent Child Interaction Therapy (PCIT)

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