- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02667522
Shaping Neural Activity Through Parenting (SNAP)
16 апреля 2018 г. обновлено: Kristin Bernard, Stony Brook University
Targeting Biomarkers of Risk for Depression and Anxiety Through a Parenting Intervention
The purpose of this study is to test causal links between dimensions of positive and harsh parenting and children's brain responses to rewards and errors, using a parenting intervention.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Depression and anxiety are among the most frequently diagnosed psychological disorders, with persistent patterns of impairment evident from childhood through adulthood.
Impaired functioning of core brain systems that respond to reward and errors may increase risk for depression and anxiety.
Importantly, these neural risk markers for depression and anxiety appear to be shaped, at least in part, by environmental input.
Problematic parenting is a key environmental factor involved in the intergenerational transmission of depression and anxiety.
Low positive parenting is associated with blunted brain responses to reward and harsh parenting is associated with heightened brain responses to errors.
This study uses an evidence-based parenting program to test causal links between dimensions of positive and harsh parenting and children's brain responses to rewards and errors.
Participants will include 80 6- to 7-year-old children and their mothers who will be randomly assigned to participate in a parenting program (Parent Child Interaction Therapy: PCIT) or to a waitlist control group, and brain responses to rewards and errors will be assessed pre- and post-intervention.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristin Bernard
- Номер телефона: 6316327576
- Электронная почта: kristin.bernard@stonybrook.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Рекрутинг
- Stony Brook University
-
Контакт:
- Aline Szenczy, BS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Child is 6-7 years old
- Maternal history of anxiety or depression
- Maternal self-report of low positive/high harsh parenting
Exclusion Criteria:
- Child has developmental disorder
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Parenting Intervention
Parenting Intervention: Parent-Child Interaction Therapy (PCIT)
|
PCIT includes 12-16 sessions across two phases: the first focused on enhancing positive parenting during child-directed interactions, and the second focused on reducing harsh parenting during parent-directed interactions.
Parents receive feedback and coaching on their interactions with the child during sessions.
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Состояние контроля списка ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Event-Related Potentials (ERP)
Временное ограничение: On average, 1 month after intervention
|
ERP responses to reward (i.e., feedback negativity) and errors (i.e., error-related negativity)
|
On average, 1 month after intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Parenting quality
Временное ограничение: On average, 1 month after intervention
|
Observational assessments of positive and harsh parenting
|
On average, 1 month after intervention
|
Child anxiety symptoms
Временное ограничение: On average, 1 month after intervention
|
Parent Questionnaire
|
On average, 1 month after intervention
|
Child depressive symptoms
Временное ограничение: On average, 1 month after intervention
|
Parent Questionnaire
|
On average, 1 month after intervention
|
Child anxiety
Временное ограничение: On average, 1 month after intervention
|
Structured diagnostic interview
|
On average, 1 month after intervention
|
Child depression
Временное ограничение: On average, 1 month after intervention
|
Structured diagnostic interview
|
On average, 1 month after intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristin Bernard, Stony Brook University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21MH108766-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .