- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02667522
Shaping Neural Activity Through Parenting (SNAP)
16 april 2018 bijgewerkt door: Kristin Bernard, Stony Brook University
Targeting Biomarkers of Risk for Depression and Anxiety Through a Parenting Intervention
The purpose of this study is to test causal links between dimensions of positive and harsh parenting and children's brain responses to rewards and errors, using a parenting intervention.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depression and anxiety are among the most frequently diagnosed psychological disorders, with persistent patterns of impairment evident from childhood through adulthood.
Impaired functioning of core brain systems that respond to reward and errors may increase risk for depression and anxiety.
Importantly, these neural risk markers for depression and anxiety appear to be shaped, at least in part, by environmental input.
Problematic parenting is a key environmental factor involved in the intergenerational transmission of depression and anxiety.
Low positive parenting is associated with blunted brain responses to reward and harsh parenting is associated with heightened brain responses to errors.
This study uses an evidence-based parenting program to test causal links between dimensions of positive and harsh parenting and children's brain responses to rewards and errors.
Participants will include 80 6- to 7-year-old children and their mothers who will be randomly assigned to participate in a parenting program (Parent Child Interaction Therapy: PCIT) or to a waitlist control group, and brain responses to rewards and errors will be assessed pre- and post-intervention.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Werving
- Stony Brook University
-
Contact:
- Aline Szenczy, BS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Child is 6-7 years old
- Maternal history of anxiety or depression
- Maternal self-report of low positive/high harsh parenting
Exclusion Criteria:
- Child has developmental disorder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Parenting Intervention
Parenting Intervention: Parent-Child Interaction Therapy (PCIT)
|
PCIT includes 12-16 sessions across two phases: the first focused on enhancing positive parenting during child-directed interactions, and the second focused on reducing harsh parenting during parent-directed interactions.
Parents receive feedback and coaching on their interactions with the child during sessions.
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Wachtlijst Controle Voorwaarde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Event-Related Potentials (ERP)
Tijdsspanne: On average, 1 month after intervention
|
ERP responses to reward (i.e., feedback negativity) and errors (i.e., error-related negativity)
|
On average, 1 month after intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Parenting quality
Tijdsspanne: On average, 1 month after intervention
|
Observational assessments of positive and harsh parenting
|
On average, 1 month after intervention
|
Child anxiety symptoms
Tijdsspanne: On average, 1 month after intervention
|
Parent Questionnaire
|
On average, 1 month after intervention
|
Child depressive symptoms
Tijdsspanne: On average, 1 month after intervention
|
Parent Questionnaire
|
On average, 1 month after intervention
|
Child anxiety
Tijdsspanne: On average, 1 month after intervention
|
Structured diagnostic interview
|
On average, 1 month after intervention
|
Child depression
Tijdsspanne: On average, 1 month after intervention
|
Structured diagnostic interview
|
On average, 1 month after intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin Bernard, Stony Brook University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21MH108766-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parent Child Interaction Therapy (PCIT)
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityActief, niet wervendPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Sudarshan JadcherlaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... en andere medewerkersVoltooidDysfagie | Aspiratie van de luchtwegen | Luchtweg penetratieVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidObsessief-compulsieve stoornis | Angst stoornissenVerenigde Staten