Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shaping Neural Activity Through Parenting (SNAP)

16. april 2018 oppdatert av: Kristin Bernard, Stony Brook University

Targeting Biomarkers of Risk for Depression and Anxiety Through a Parenting Intervention

The purpose of this study is to test causal links between dimensions of positive and harsh parenting and children's brain responses to rewards and errors, using a parenting intervention.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Depression and anxiety are among the most frequently diagnosed psychological disorders, with persistent patterns of impairment evident from childhood through adulthood. Impaired functioning of core brain systems that respond to reward and errors may increase risk for depression and anxiety. Importantly, these neural risk markers for depression and anxiety appear to be shaped, at least in part, by environmental input. Problematic parenting is a key environmental factor involved in the intergenerational transmission of depression and anxiety. Low positive parenting is associated with blunted brain responses to reward and harsh parenting is associated with heightened brain responses to errors. This study uses an evidence-based parenting program to test causal links between dimensions of positive and harsh parenting and children's brain responses to rewards and errors. Participants will include 80 6- to 7-year-old children and their mothers who will be randomly assigned to participate in a parenting program (Parent Child Interaction Therapy: PCIT) or to a waitlist control group, and brain responses to rewards and errors will be assessed pre- and post-intervention.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University
        • Ta kontakt med:
          • Aline Szenczy, BS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Child is 6-7 years old
  • Maternal history of anxiety or depression
  • Maternal self-report of low positive/high harsh parenting

Exclusion Criteria:

  • Child has developmental disorder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Parenting Intervention
Parenting Intervention: Parent-Child Interaction Therapy (PCIT)
PCIT includes 12-16 sessions across two phases: the first focused on enhancing positive parenting during child-directed interactions, and the second focused on reducing harsh parenting during parent-directed interactions. Parents receive feedback and coaching on their interactions with the child during sessions.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ventelistekontrolltilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Event-Related Potentials (ERP)
Tidsramme: On average, 1 month after intervention
ERP responses to reward (i.e., feedback negativity) and errors (i.e., error-related negativity)
On average, 1 month after intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parenting quality
Tidsramme: On average, 1 month after intervention
Observational assessments of positive and harsh parenting
On average, 1 month after intervention
Child anxiety symptoms
Tidsramme: On average, 1 month after intervention
Parent Questionnaire
On average, 1 month after intervention
Child depressive symptoms
Tidsramme: On average, 1 month after intervention
Parent Questionnaire
On average, 1 month after intervention
Child anxiety
Tidsramme: On average, 1 month after intervention
Structured diagnostic interview
On average, 1 month after intervention
Child depression
Tidsramme: On average, 1 month after intervention
Structured diagnostic interview
On average, 1 month after intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristin Bernard, Stony Brook University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21MH108766-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere