Un essai de la solution Evonail® pour la prévention ou le traitement de l'onycholyse
26 avril 2017 mis à jour par: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center
Un essai contrôlé randomisé prospectif de la solution Evonail® pour la prévention ou le traitement de l'onycholyse chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante/adjuvante au docétaxel
Cette étude est une étude prospective randomisée contrôlée de la solution EVONAIL® pour la prévention ou le traitement de l'onycholyse chez les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie au docétaxel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante au docétaxel
Critère d'exclusion:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie palliative au docétaxel
- Patients ayant une onycholyse avant le traitement par le docétaxel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras expérimental
Dans le bras expérimental, chaque patient a peint la solution EVONAIL® sur les ongles et les zones péri-unguéales une fois par jour jusqu'à développer une onycholyse de grade 2 ou plus.
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Autres noms:
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Autre: Bras de commande
Dans le bras contrôle, chaque patient a peint la solution EVONAIL® sur les ongles et la zone péri-unguéale deux fois par jour après avoir développé une onycholyse de grade 2. Cette conception de l'étude a permis le croisement. Par conséquent, ce bras contrôle donnerait la solution EVONAIL® après avoir développé uniquement une cholyse de grade 2 malgré le bras contrôle. |
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'incidence de l'onycholyse Gr 2 ou plus
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2016
Première publication (Estimation)
2 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-04-018-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .