Eine Studie mit der Evonail®-Lösung zur Vorbeugung oder Behandlung von Onycholyse
26. April 2017 aktualisiert von: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center
Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie mit Evonail®-Lösung zur Vorbeugung oder Behandlung von Onycholyse bei Brustkrebspatientinnen, die eine neoadjuvante/adjuvante Docetaxel-Chemotherapie erhielten
Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit EVONAIL®-Lösung zur Vorbeugung oder Behandlung von Onycholyse bei Patientinnen mit Brustkrebs, die eine Docetaxel-Chemotherapie erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit Brustkrebs, die eine adjuvante/neoadjuvante Chemotherapie mit Docetaxel erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen mit Brustkrebs, die eine palliative Chemotherapie mit Docetaxel erhalten
- Patienten mit Onycholyse vor einer Behandlung mit Docetaxel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimenteller Arm
Im Versuchsarm trug jeder Patient die EVONAIL®-Lösung einmal täglich auf die Nägel und periungualen Bereiche auf, bis er Onycholyse Grad 2 oder mehr entwickelte.
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Andere Namen:
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Sonstiges: Steuerarm
Im Kontrollarm trug jeder Patient EVONAIL®-Lösung zweimal täglich auf die Nägel und den periungualen Bereich auf, nachdem er eine Onycholyse Grad 2 entwickelt hatte. Dieses Studiendesign ermöglichte ein Cross-Over. Daher würde dieser Kontrollarm EVONAIL®-Lösung geben, nachdem er trotz des Kontrollarms nur Cholysegrad 2 entwickelt hat. |
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Inzidenz von Onycholyse Gr 2 oder mehr
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-04-018-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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