Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание раствора Evonail® для профилактики или лечения онихолизиса

26 апреля 2017 г. обновлено: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование раствора Evonail® для профилактики или лечения онихолизиса у больных раком молочной железы, получавших неоадъювантную/адъювантную химиотерапию доцетакселом

Это исследование является проспективным рандомизированным контролируемым исследованием раствора EVONAIL® для профилактики или лечения онихолизиса у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию доцетакселом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком молочной железы, получающие адъювантную/неоадъювантную химиотерапию доцетакселом

Критерий исключения:

  • Пациенты с раком молочной железы, получающие паллиативную химиотерапию доцетакселом
  • Пациенты с онихолизисом до лечения доцетакселом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная рука
В опытной группе каждый пациент наносил раствор ЭВОНАИЛ® на ногти и околоногтевые области один раз в сутки до развития онихолиза 2 степени и выше.
Лекарство: ЭВОНАИЛ® решение
Другие имена:
  • Увлажняющий раствор для ногтей
Другой: Рычаг управления

В контрольной группе каждый пациент наносил раствор EVONAIL® на ногти и околоногтевую область два раза в день после развития онихолиза 2 степени.

Этот дизайн исследования допускал перекрестное исследование. Таким образом, эта контрольная группа будет давать раствор EVONAIL® после развития только холлиза степени 2, несмотря на контрольную группу.
Лекарство: ЭВОНАИЛ® решение
Другие имена:
  • Увлажняющий раствор для ногтей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота онихолизиса Гр 2 и выше
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-04-018-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться