Una prova della soluzione Evonail® per la prevenzione o il trattamento dell'onicolisi
26 aprile 2017 aggiornato da: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center
Uno studio prospettico randomizzato controllato della soluzione Evonail® per la prevenzione o il trattamento dell'onicolisi in pazienti con carcinoma mammario che hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante/adiuvante con docetaxel
Questo studio è uno studio prospettico randomizzato controllato sulla soluzione EVONAIL® per la prevenzione o il trattamento dell'onicolisi in pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia con docetaxel.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia adiuvante/neoadiuvante con docetaxel
Criteri di esclusione:
- Pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia palliativa con docetaxel
- Pazienti con onicolisi prima del trattamento con docetaxel
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio sperimentale
Nel braccio sperimentale, ogni paziente ha applicato la soluzione EVONAIL® sulle unghie e sulle aree periungueali una volta al giorno fino a sviluppare onicolisi di grado 2 o superiore.
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Altri nomi:
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Altro: Braccio di controllo
Nel braccio di controllo, ogni paziente ha applicato la soluzione EVONAIL® sulle unghie e sull'area periungueale due volte al giorno dopo aver sviluppato onicolisi di grado 2. Questo disegno dello studio ha permesso il cross-over. Pertanto, questo braccio di controllo darebbe la soluzione EVONAIL® dopo aver sviluppato solo colisi di grado 2 nonostante il braccio di controllo. |
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di onicolisi Gr 2 o più
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-04-018-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .