Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba rozwiązania Evonail® do zapobiegania lub leczenia onycholizy

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center

Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba stosowania roztworu Evonail® w zapobieganiu lub leczeniu onycholizy u pacjentek z rakiem piersi, które otrzymały neoadiuwantową/adiuwantową chemioterapię docetakselem

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem dotyczącym roztworu EVONAIL® do zapobiegania lub leczenia onycholizy u pacjentów z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię docetakselem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem piersi otrzymujący uzupełniającą/neoadiuwantową chemioterapię docetakselem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem piersi otrzymujący paliatywną chemioterapię docetakselem
  • Pacjenci z onycholizą przed leczeniem docetakselem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
W ramieniu eksperymentalnym każdy pacjent raz dziennie malował roztworem EVONAIL® paznokcie i okolice paznokci aż do rozwinięcia się onycholizy stopnia 2 lub wyższego.
Lek: Rozwiązanie EVONAIL®
Inne nazwy:
  • Nawilżający roztwór do paznokci
Inny: Ramię kontrolne

W grupie kontrolnej każdy pacjent malował paznokcie i okolice okołopaznokciowe dwa razy dziennie roztworem EVONAIL® po rozwinięciu się onycholizy stopnia 2.

Ten projekt badania umożliwił przejście. Dlatego ta grupa kontrolna dawałaby rozwiązanie EVONAIL® po rozwinięciu się tylko cholizy stopnia 2 pomimo grupy kontrolnej.
Lek: Rozwiązanie EVONAIL®
Inne nazwy:
  • Nawilżający roztwór do paznokci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania onycholizy Gr 2 lub więcej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-04-018-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj