Pulmonary Effects of 100% Biodiesel Exhaust (BD100Broncho)
Air pollution is a global environmental and health concern, contributing to onset and deterioration of respiratory and cardiovascular diseases. As climate change and dependence on diminishing fossil fuel supplies have taken center stage in political and scientific debates, renewable carbon-neutral fuels like biodiesel receive increasing attention. The most common biodiesel within the European Union, rapeseed oil methyl ester (RME) is perceived to be a "green fuel", as it is sustainable and of biological origin, and therefore is often predicted to be less harmful to human health. Whilst replacing petrodiesel with biodiesel may have advantageous ecological impacts, consequences to respiratory health remained largely unexplored.
The purpose of the current study is to evaluate whether inhalation of 100% RME biodiesel exhaust would result in an acute airway inflammatory response in healthy human subjects, as shown previously following exposure to petrodiesel exhaust.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Normal ECG
Normal Lung function
Normal Blood samples
Exclusion Criteria:
Smoking
Pre-existing metabolomic, respiratory and cardiovascular disease
Exposure to high levels of pollutants in occupation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Filtered air exposure
One hour exposure to filtered air during intermittent exercise in controlled chamber, 6 hours after exposure bronchoscopy is performed.
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The bronchoscopy procedure was performed six hours after completion of the exposure session, with sampling of endobronchial mucosal biopsies, bronchial wash and bronchoalveolar lavage performed under topical anaesthesia.
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Expérimental: Biodiesel exhaust exposure
One hour exposure to biodiesel exhaust (generated at same running conditions as earlier studies with diesel exhaust at approximate particle matter concentration 300 mcg/m3) during intermittent exercise in controlled chamber.
Six hours after exposure bronchoscopy is performed.
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The bronchoscopy procedure was performed six hours after completion of the exposure session, with sampling of endobronchial mucosal biopsies, bronchial wash and bronchoalveolar lavage performed under topical anaesthesia.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cytokines in Bronchial wash (BW)
Délai: 6 hours
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Bronchial wash (BW) collected by bronchoscopy will be analyzed for cytokines (%).
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6 hours
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Cell counts in Bronchial Wash
Délai: 6 hours
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Bronchial wash (BW) collected by bronchoscopy will be analyzed for inflammatory cell counts (cells/ml).
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6 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxylipin Metabolomic profiling
Délai: Baseline, 2 hours, 6 hours, 24 hours
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Metabolomic testing done with mass spectrometry on blood samples, BW and BAL.
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Baseline, 2 hours, 6 hours, 24 hours
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Inflammation in bronchoalveolar lavage (BAL)
Délai: 6 hour
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BAL collected by bronchoscopy will be analyzed for inflammatory markers, such as cell counts (cells/ml).
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6 hour
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Inflammation in endomucosal biopsies
Délai: 6 hours
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Biopsies collected by bronchoscopy will be analyzed for inflammatory markers, such as cell counts (cells/mm2).
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6 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 184-31M
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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