Pulmonary Effects of 100% Biodiesel Exhaust (BD100Broncho)
Air pollution is a global environmental and health concern, contributing to onset and deterioration of respiratory and cardiovascular diseases. As climate change and dependence on diminishing fossil fuel supplies have taken center stage in political and scientific debates, renewable carbon-neutral fuels like biodiesel receive increasing attention. The most common biodiesel within the European Union, rapeseed oil methyl ester (RME) is perceived to be a "green fuel", as it is sustainable and of biological origin, and therefore is often predicted to be less harmful to human health. Whilst replacing petrodiesel with biodiesel may have advantageous ecological impacts, consequences to respiratory health remained largely unexplored.
The purpose of the current study is to evaluate whether inhalation of 100% RME biodiesel exhaust would result in an acute airway inflammatory response in healthy human subjects, as shown previously following exposure to petrodiesel exhaust.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Normal ECG
Normal Lung function
Normal Blood samples
Exclusion Criteria:
Smoking
Pre-existing metabolomic, respiratory and cardiovascular disease
Exposure to high levels of pollutants in occupation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Filtered air exposure
One hour exposure to filtered air during intermittent exercise in controlled chamber, 6 hours after exposure bronchoscopy is performed.
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The bronchoscopy procedure was performed six hours after completion of the exposure session, with sampling of endobronchial mucosal biopsies, bronchial wash and bronchoalveolar lavage performed under topical anaesthesia.
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Experimental: Biodiesel exhaust exposure
One hour exposure to biodiesel exhaust (generated at same running conditions as earlier studies with diesel exhaust at approximate particle matter concentration 300 mcg/m3) during intermittent exercise in controlled chamber.
Six hours after exposure bronchoscopy is performed.
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The bronchoscopy procedure was performed six hours after completion of the exposure session, with sampling of endobronchial mucosal biopsies, bronchial wash and bronchoalveolar lavage performed under topical anaesthesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cytokines in Bronchial wash (BW)
Periodo de tiempo: 6 hours
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Bronchial wash (BW) collected by bronchoscopy will be analyzed for cytokines (%).
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6 hours
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Cell counts in Bronchial Wash
Periodo de tiempo: 6 hours
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Bronchial wash (BW) collected by bronchoscopy will be analyzed for inflammatory cell counts (cells/ml).
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6 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxylipin Metabolomic profiling
Periodo de tiempo: Baseline, 2 hours, 6 hours, 24 hours
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Metabolomic testing done with mass spectrometry on blood samples, BW and BAL.
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Baseline, 2 hours, 6 hours, 24 hours
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Inflammation in bronchoalveolar lavage (BAL)
Periodo de tiempo: 6 hour
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BAL collected by bronchoscopy will be analyzed for inflammatory markers, such as cell counts (cells/ml).
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6 hour
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Inflammation in endomucosal biopsies
Periodo de tiempo: 6 hours
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Biopsies collected by bronchoscopy will be analyzed for inflammatory markers, such as cell counts (cells/mm2).
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6 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 184-31M
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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