- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02693912
Changes in Alveolar Macrophage Function During Acute Lung Injury
26 février 2016 mis à jour par: Chunling Jiang, West China Hospital
In this study, the investigators aim to observe the change in alveolar macrophage function during acute lung injury.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alveolar macrophages are tissue-resident or recruited cells with key functions in recognition of pathogens, initiation of host defensive ang protective inflammation,and in clearance of pathogens from the airways.
However, macrophages are also responsible for efficient clearance of apoptotic neutrophils, termed efferocytosis, which is a prerequisite for the timely resolution of inflammation.
In this study, the investigators aim to observe the change in alveolar macrophage function during acute lung injury.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
ALI and acute respiratory distress syndrome (ARDS) are characterized by an increased permeability of the alveolar-capillary barrier resulting in lung edema with protein-rich fluid, thus resulting in impairment of arterial oxygenation.
ALI/ARDS is defined as a lung disease with acute onset, noncardiac, diffuse bilateral pulmonary infiltrates and a paO2/FiO2 ≤ 300 for ALI or a paO2/FiO2 ≤ 200 for ARDS.
The ageadjusted incidence of ALI/ARDS is estimated with 86.2 per 100,000 person-years.
Despite all innovations in intensive care medicine, the mortality of ARDS remains up to 40%.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients in ICU with diagnosed ALI under mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- Patients with cardiac dysfunction, using steroid drugs or other drugs can that affect efferocytosis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
acute lung injury
Patients with a diagnosis of acute lung injury (ALI) under mechanical ventilation.Patients will underwent bronchoscopy for bronchoalveolar lavage fluid.
|
Bronchoscopy will be implemented under sedation in both groups.
|
control
Patient under mechanical ventilation without any lung diseases.
Patients will underwent bronchoscopy for bronchoalveolar lavage fluid.
|
Bronchoscopy will be implemented under sedation in both groups.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
alveolar macrophages (AMs) phagocytic index
Délai: 7 days after admission
|
AMs will be collected and cultured in vitro.
Apoptotic neutrophils will then be cocultured with AMs for 1 hour.
To measure phagocytosis of apoptotic neutrophils, AMs were further processed and phagocytosed apoptotic neutrophils were detected by confocal fluorescence microscopy as described below under Cell staining and confocal microscopy.
The phagocytic index was calculated according to the following formula: phagocytic index = (total number of engulfed cells/total number of counted macrophages) × (number of macrophages containing engulfed cells/total number of counted macrophages) × 100.
|
7 days after admission
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
30 days mortality
Délai: 30 days after admission
|
30 days after admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jin Liu, West China Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2016
Première publication (Estimation)
29 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- wch-150718
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
no plan has been made to share data
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