Trial of An Innovative Smartphone Intervention for Smoking Cessation
10 décembre 2020 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Randomized Trial of An Innovative Smartphone Intervention for Smoking Cessation
The goal of this study is to determine whether the novel smartphone app (SmartQuit) provides higher quit rates than the current standard smoking cessation app.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2503
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age 18 or older
- smokes at least five cigarettes daily for at least past 12 months
- wants to quit cigarette smoking in the next 30 days
- if concurrently using any other nicotine or tobacco products, wants to quit using them within the next 30 days
- interested in learning skills to quit smoking
- willing to be randomly assigned to either condition
- resides in US
- has at least daily access to their own personal Apple iPhone, Android, or Windows Phone
- knows how to login and download a smartphone application
- willing and able to read in English
- not using other smoking cessation interventions (including apps or our other intervention studies).
- willing to complete all three follow-up surveys
- provide email, phone, and mailing address.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria are opposite of the inclusion criteria listed above.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Experimental
This is the experimental arm of the study.
This includes receiving the novel/experimental smartphone smoking cessation app.
Therapy description withheld to protect the integrity of the study.
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The experimental arm includes an intervention using a novel smartphone smoking cessation app.
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Comparateur actif: Control
This is the control arm of the study.
This includes receiving the standard of care smartphone smoking cessation app.
Therapy description withheld to protect the integrity of the study.
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The control intervention uses a standard of care smartphone smoking cessation app.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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30-day Point Prevalence Abstinence, Complete-case
Délai: 12 months post randomization
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Percentage of participants reporting no smoking in the past 30 days, 12 months post-treatment.
Participants missing follow-up data are excluded for the complete-case analysis.
Exact 2-sided CI was based on the observed proportion of participants.
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12 months post randomization
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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30-day Point Prevalence Abstinence, Missing=Smoking Imputation
Délai: 12 months post randomization
|
Percentage of participants reporting no smoking in the past 30 days, 12 months post-treatment.
Participants missing follow-up data are imputed as still smoking.
Exact 2-sided CI was based on the observed proportion of participants.
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12 months post randomization
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Bricker, Ph.D., Fred Hutchinson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Santiago-Torres M, Mull KE, Sullivan BM, Ferketich AK, Bricker JB. Efficacy of an acceptance and commitment therapy-based smartphone application for helping rural populations quit smoking: Results from the iCanQuit randomized trial. Prev Med. 2022 Apr;157:107008. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107008. Epub 2022 Mar 4.
- Santiago-Torres M, Mull KE, Sullivan BM, Kendzor DE, Bricker JB. Efficacy and utilization of smartphone applications for smoking cessation among low-income adults: Secondary analysis of the iCanQuit randomized trial. Drug Alcohol Depend. 2022 Feb 1;231:109258. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.109258. Epub 2021 Dec 31.
- Santiago-Torres M, Mull KE, Sullivan BM, Kwon D, Nollen NL, Zvolensky MJ, Bricker JB. Efficacy and utilization of an acceptance and commitment therapy-based smartphone application for smoking cessation among Black adults: secondary analysis of the iCanQuit randomized trial. Addiction. 2022 Mar;117(3):760-771. doi: 10.1111/add.15721. Epub 2021 Dec 9.
- Bricker JB, Levin M, Lappalainen R, Mull K, Sullivan B, Santiago-Torres M. Mechanisms of Smartphone Apps for Cigarette Smoking Cessation: Results of a Serial Mediation Model From the iCanQuit Randomized Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Nov 9;9(11):e32847. doi: 10.2196/32847.
- Bricker JB, Watson NL, Mull KE, Sullivan BM, Heffner JL. Efficacy of Smartphone Applications for Smoking Cessation: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Nov 1;180(11):1472-1480. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.4055.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Première publication (Estimation)
31 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 8317 (CTEP)
- NCI-2018-02662 (Identificateur de registre: NCI / CTRP)
- RG1001191 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA192849 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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