Trial of An Innovative Smartphone Intervention for Smoking Cessation
10 dicembre 2020 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center
Randomized Trial of An Innovative Smartphone Intervention for Smoking Cessation
The goal of this study is to determine whether the novel smartphone app (SmartQuit) provides higher quit rates than the current standard smoking cessation app.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2503
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age 18 or older
- smokes at least five cigarettes daily for at least past 12 months
- wants to quit cigarette smoking in the next 30 days
- if concurrently using any other nicotine or tobacco products, wants to quit using them within the next 30 days
- interested in learning skills to quit smoking
- willing to be randomly assigned to either condition
- resides in US
- has at least daily access to their own personal Apple iPhone, Android, or Windows Phone
- knows how to login and download a smartphone application
- willing and able to read in English
- not using other smoking cessation interventions (including apps or our other intervention studies).
- willing to complete all three follow-up surveys
- provide email, phone, and mailing address.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria are opposite of the inclusion criteria listed above.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Experimental
This is the experimental arm of the study.
This includes receiving the novel/experimental smartphone smoking cessation app.
Therapy description withheld to protect the integrity of the study.
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The experimental arm includes an intervention using a novel smartphone smoking cessation app.
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Comparatore attivo: Control
This is the control arm of the study.
This includes receiving the standard of care smartphone smoking cessation app.
Therapy description withheld to protect the integrity of the study.
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The control intervention uses a standard of care smartphone smoking cessation app.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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30-day Point Prevalence Abstinence, Complete-case
Lasso di tempo: 12 months post randomization
|
Percentage of participants reporting no smoking in the past 30 days, 12 months post-treatment.
Participants missing follow-up data are excluded for the complete-case analysis.
Exact 2-sided CI was based on the observed proportion of participants.
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12 months post randomization
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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30-day Point Prevalence Abstinence, Missing=Smoking Imputation
Lasso di tempo: 12 months post randomization
|
Percentage of participants reporting no smoking in the past 30 days, 12 months post-treatment.
Participants missing follow-up data are imputed as still smoking.
Exact 2-sided CI was based on the observed proportion of participants.
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12 months post randomization
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Bricker, Ph.D., Fred Hutchinson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Santiago-Torres M, Mull KE, Sullivan BM, Ferketich AK, Bricker JB. Efficacy of an acceptance and commitment therapy-based smartphone application for helping rural populations quit smoking: Results from the iCanQuit randomized trial. Prev Med. 2022 Apr;157:107008. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107008. Epub 2022 Mar 4.
- Santiago-Torres M, Mull KE, Sullivan BM, Kendzor DE, Bricker JB. Efficacy and utilization of smartphone applications for smoking cessation among low-income adults: Secondary analysis of the iCanQuit randomized trial. Drug Alcohol Depend. 2022 Feb 1;231:109258. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.109258. Epub 2021 Dec 31.
- Santiago-Torres M, Mull KE, Sullivan BM, Kwon D, Nollen NL, Zvolensky MJ, Bricker JB. Efficacy and utilization of an acceptance and commitment therapy-based smartphone application for smoking cessation among Black adults: secondary analysis of the iCanQuit randomized trial. Addiction. 2022 Mar;117(3):760-771. doi: 10.1111/add.15721. Epub 2021 Dec 9.
- Bricker JB, Levin M, Lappalainen R, Mull K, Sullivan B, Santiago-Torres M. Mechanisms of Smartphone Apps for Cigarette Smoking Cessation: Results of a Serial Mediation Model From the iCanQuit Randomized Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Nov 9;9(11):e32847. doi: 10.2196/32847.
- Bricker JB, Watson NL, Mull KE, Sullivan BM, Heffner JL. Efficacy of Smartphone Applications for Smoking Cessation: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Nov 1;180(11):1472-1480. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.4055.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
27 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
27 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
31 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8317 (CTEP)
- NCI-2018-02662 (Identificatore di registro: NCI / CTRP)
- RG1001191 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA192849 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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