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Trial of An Innovative Smartphone Intervention for Smoking Cessation

10. Dezember 2020 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Randomized Trial of An Innovative Smartphone Intervention for Smoking Cessation

The goal of this study is to determine whether the novel smartphone app (SmartQuit) provides higher quit rates than the current standard smoking cessation app.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2503

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age 18 or older
  • smokes at least five cigarettes daily for at least past 12 months
  • wants to quit cigarette smoking in the next 30 days
  • if concurrently using any other nicotine or tobacco products, wants to quit using them within the next 30 days
  • interested in learning skills to quit smoking
  • willing to be randomly assigned to either condition
  • resides in US
  • has at least daily access to their own personal Apple iPhone, Android, or Windows Phone
  • knows how to login and download a smartphone application
  • willing and able to read in English
  • not using other smoking cessation interventions (including apps or our other intervention studies).
  • willing to complete all three follow-up surveys
  • provide email, phone, and mailing address.

Exclusion Criteria:

  • The exclusion criteria are opposite of the inclusion criteria listed above.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
This is the experimental arm of the study. This includes receiving the novel/experimental smartphone smoking cessation app. Therapy description withheld to protect the integrity of the study.
Verhalten: Smartphone-delivered Intervention (SmartQuit)
The experimental arm includes an intervention using a novel smartphone smoking cessation app.
Aktiver Komparator: Control
This is the control arm of the study. This includes receiving the standard of care smartphone smoking cessation app. Therapy description withheld to protect the integrity of the study.
Verhalten: : Smartphone-delivered Intervention (Standard of care app)
The control intervention uses a standard of care smartphone smoking cessation app.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-day Point Prevalence Abstinence, Complete-case
Zeitfenster: 12 months post randomization
Percentage of participants reporting no smoking in the past 30 days, 12 months post-treatment. Participants missing follow-up data are excluded for the complete-case analysis. Exact 2-sided CI was based on the observed proportion of participants.
12 months post randomization

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-day Point Prevalence Abstinence, Missing=Smoking Imputation
Zeitfenster: 12 months post randomization
Percentage of participants reporting no smoking in the past 30 days, 12 months post-treatment. Participants missing follow-up data are imputed as still smoking. Exact 2-sided CI was based on the observed proportion of participants.
12 months post randomization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Bricker, Ph.D., Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8317 (CTEP)
  • NCI-2018-02662 (Registrierungskennung: NCI / CTRP)
  • RG1001191 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA192849 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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