Trial of An Innovative Smartphone Intervention for Smoking Cessation
10. prosince 2020 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center
Randomized Trial of An Innovative Smartphone Intervention for Smoking Cessation
The goal of this study is to determine whether the novel smartphone app (SmartQuit) provides higher quit rates than the current standard smoking cessation app.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2503
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- age 18 or older
- smokes at least five cigarettes daily for at least past 12 months
- wants to quit cigarette smoking in the next 30 days
- if concurrently using any other nicotine or tobacco products, wants to quit using them within the next 30 days
- interested in learning skills to quit smoking
- willing to be randomly assigned to either condition
- resides in US
- has at least daily access to their own personal Apple iPhone, Android, or Windows Phone
- knows how to login and download a smartphone application
- willing and able to read in English
- not using other smoking cessation interventions (including apps or our other intervention studies).
- willing to complete all three follow-up surveys
- provide email, phone, and mailing address.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria are opposite of the inclusion criteria listed above.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental
This is the experimental arm of the study.
This includes receiving the novel/experimental smartphone smoking cessation app.
Therapy description withheld to protect the integrity of the study.
|
The experimental arm includes an intervention using a novel smartphone smoking cessation app.
|
|
Aktivní komparátor: Control
This is the control arm of the study.
This includes receiving the standard of care smartphone smoking cessation app.
Therapy description withheld to protect the integrity of the study.
|
The control intervention uses a standard of care smartphone smoking cessation app.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30-day Point Prevalence Abstinence, Complete-case
Časové okno: 12 months post randomization
|
Percentage of participants reporting no smoking in the past 30 days, 12 months post-treatment.
Participants missing follow-up data are excluded for the complete-case analysis.
Exact 2-sided CI was based on the observed proportion of participants.
|
12 months post randomization
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30-day Point Prevalence Abstinence, Missing=Smoking Imputation
Časové okno: 12 months post randomization
|
Percentage of participants reporting no smoking in the past 30 days, 12 months post-treatment.
Participants missing follow-up data are imputed as still smoking.
Exact 2-sided CI was based on the observed proportion of participants.
|
12 months post randomization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Bricker, Ph.D., Fred Hutchinson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Santiago-Torres M, Mull KE, Sullivan BM, Ferketich AK, Bricker JB. Efficacy of an acceptance and commitment therapy-based smartphone application for helping rural populations quit smoking: Results from the iCanQuit randomized trial. Prev Med. 2022 Apr;157:107008. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107008. Epub 2022 Mar 4.
- Santiago-Torres M, Mull KE, Sullivan BM, Kendzor DE, Bricker JB. Efficacy and utilization of smartphone applications for smoking cessation among low-income adults: Secondary analysis of the iCanQuit randomized trial. Drug Alcohol Depend. 2022 Feb 1;231:109258. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.109258. Epub 2021 Dec 31.
- Santiago-Torres M, Mull KE, Sullivan BM, Kwon D, Nollen NL, Zvolensky MJ, Bricker JB. Efficacy and utilization of an acceptance and commitment therapy-based smartphone application for smoking cessation among Black adults: secondary analysis of the iCanQuit randomized trial. Addiction. 2022 Mar;117(3):760-771. doi: 10.1111/add.15721. Epub 2021 Dec 9.
- Bricker JB, Levin M, Lappalainen R, Mull K, Sullivan B, Santiago-Torres M. Mechanisms of Smartphone Apps for Cigarette Smoking Cessation: Results of a Serial Mediation Model From the iCanQuit Randomized Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Nov 9;9(11):e32847. doi: 10.2196/32847.
- Bricker JB, Watson NL, Mull KE, Sullivan BM, Heffner JL. Efficacy of Smartphone Applications for Smoking Cessation: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Nov 1;180(11):1472-1480. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.4055.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
27. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
27. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8317 (CTEP)
- NCI-2018-02662 (Identifikátor registru: NCI / CTRP)
- RG1001191 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA192849 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .