Trial of An Innovative Smartphone Intervention for Smoking Cessation
10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
Randomized Trial of An Innovative Smartphone Intervention for Smoking Cessation
The goal of this study is to determine whether the novel smartphone app (SmartQuit) provides higher quit rates than the current standard smoking cessation app.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2503
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- age 18 or older
- smokes at least five cigarettes daily for at least past 12 months
- wants to quit cigarette smoking in the next 30 days
- if concurrently using any other nicotine or tobacco products, wants to quit using them within the next 30 days
- interested in learning skills to quit smoking
- willing to be randomly assigned to either condition
- resides in US
- has at least daily access to their own personal Apple iPhone, Android, or Windows Phone
- knows how to login and download a smartphone application
- willing and able to read in English
- not using other smoking cessation interventions (including apps or our other intervention studies).
- willing to complete all three follow-up surveys
- provide email, phone, and mailing address.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria are opposite of the inclusion criteria listed above.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental
This is the experimental arm of the study.
This includes receiving the novel/experimental smartphone smoking cessation app.
Therapy description withheld to protect the integrity of the study.
|
The experimental arm includes an intervention using a novel smartphone smoking cessation app.
|
|
Aktywny komparator: Control
This is the control arm of the study.
This includes receiving the standard of care smartphone smoking cessation app.
Therapy description withheld to protect the integrity of the study.
|
The control intervention uses a standard of care smartphone smoking cessation app.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-day Point Prevalence Abstinence, Complete-case
Ramy czasowe: 12 months post randomization
|
Percentage of participants reporting no smoking in the past 30 days, 12 months post-treatment.
Participants missing follow-up data are excluded for the complete-case analysis.
Exact 2-sided CI was based on the observed proportion of participants.
|
12 months post randomization
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-day Point Prevalence Abstinence, Missing=Smoking Imputation
Ramy czasowe: 12 months post randomization
|
Percentage of participants reporting no smoking in the past 30 days, 12 months post-treatment.
Participants missing follow-up data are imputed as still smoking.
Exact 2-sided CI was based on the observed proportion of participants.
|
12 months post randomization
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Bricker, Ph.D., Fred Hutchinson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Santiago-Torres M, Mull KE, Sullivan BM, Ferketich AK, Bricker JB. Efficacy of an acceptance and commitment therapy-based smartphone application for helping rural populations quit smoking: Results from the iCanQuit randomized trial. Prev Med. 2022 Apr;157:107008. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107008. Epub 2022 Mar 4.
- Santiago-Torres M, Mull KE, Sullivan BM, Kendzor DE, Bricker JB. Efficacy and utilization of smartphone applications for smoking cessation among low-income adults: Secondary analysis of the iCanQuit randomized trial. Drug Alcohol Depend. 2022 Feb 1;231:109258. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.109258. Epub 2021 Dec 31.
- Santiago-Torres M, Mull KE, Sullivan BM, Kwon D, Nollen NL, Zvolensky MJ, Bricker JB. Efficacy and utilization of an acceptance and commitment therapy-based smartphone application for smoking cessation among Black adults: secondary analysis of the iCanQuit randomized trial. Addiction. 2022 Mar;117(3):760-771. doi: 10.1111/add.15721. Epub 2021 Dec 9.
- Bricker JB, Levin M, Lappalainen R, Mull K, Sullivan B, Santiago-Torres M. Mechanisms of Smartphone Apps for Cigarette Smoking Cessation: Results of a Serial Mediation Model From the iCanQuit Randomized Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Nov 9;9(11):e32847. doi: 10.2196/32847.
- Bricker JB, Watson NL, Mull KE, Sullivan BM, Heffner JL. Efficacy of Smartphone Applications for Smoking Cessation: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Nov 1;180(11):1472-1480. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.4055.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8317 (CTEP)
- NCI-2018-02662 (Identyfikator rejestru: NCI / CTRP)
- RG1001191 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA192849 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .