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Treadmill Training With Functional Electric Stimulation After Stroke

21 juin 2016 mis à jour par: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Treadmill Training With Functional Electric Stimulation in Patients With Chronic Stroke

The purpose of this study was to investigate the effects of the treadmill training with functional electric stimulation on sensorimotor cortical reorganization and functional improvement in subjects with chronic stroke.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 82 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of unilateral hemiparesis secondary to cerebrovascular accident with post-onset duration of more than 6 months
  • ability to walk independently for at least 6 meters with or without use of walking aids
  • ability to follow simple verbal commands or instructions

Exclusion Criteria:

  • unstable medical conditions
  • history of other diseases known to interfere with participation in the study
  • past history of a seizure
  • history of skin allergy to electrode
  • use of a cardiac pacemaker

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: treadmill training with functional electrical stimulation
Subjects in the experimental group received additional treadmill training with functional electric stimulation for 25 minutes per session, followed by 5 minutes cool down for 12 sessions.
Comparateur actif: treadmill training without functional electrical stimulation
Subjects in the control group received additional treadmill training without functional electric stimulation for 25 minutes per session, followed by 5 minutes cool down for 12 sessions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
N1 latency of somatosensory evoked potential
Délai: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
N1P1 amplitude of somatosensory evoked potential
Délai: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
motor threshold of motor evoked potential
Délai: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
map size of motor evoked potential
Délai: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fugl-Meyer Assessment
Délai: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
Motricity Index
Délai: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
Berg Balance Scale
Délai: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
walking speed
Délai: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
Modified-Emory Functional Ambulation Profile
Délai: Change from baseline at 4 weeks
Measures a patient's ability to walk through 5 commonly experienced types of terrain.
Change from baseline at 4 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Première publication (Estimation)

24 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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